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《2017年度药品检查报告》发布 企业四大注意事项

年月日，国家药品监督管理局发布了《年度药品检查报告》的公告（年第号）。与《年度药品检查报告》相比，国家药品监督管理局有哪些变化年，原国家食品药品监督管理总局组织开展药品注册生产现场检查仿制药一致性评价现场检查药品跟踪检查飞行检查进口药品境外生产现场检查流通检查及国际观察检查共计项，相较于年，增长率高达。其中仿制药一致性评价检查属于新增业务，原研地产化产品也属于此检查范畴。根据报告，拜耳医药的尼莫地平片和阿卡波糖片，西安杨森的利培酮片盐酸氟桂利嗪胶囊胶囊多潘立酮片都已经原研地产化。飞行检查的增长率

2018/6/13 10:10:03



既听话又有创造力的员工，是不存在的？

时常看到，有的团队有的公司，说散就散了。很多时候，这是因为团队缺乏凝聚力造成的。只要团队还在，就还有翻盘的老本无数历史都证实了这一可能。团队凝聚力，或者叫做士气，是一个虚无缥缈的东西。很多管理者甚至老大们都觉得，只要钱和权给够了，也就什么都有了。经典的马斯诺需求层次理论，首先是把人看成是“动物”，然后才是有情感的“人”。在此不建议各位管理者们把马斯诺需求层次理论作为团队管理的基石双因素理论也部分证实了满足“动物性”的无奈。因为人是靠希望而活着的，所以故事比现实通常更为重要。而一个团队的“希望”，

2021/10/15 9:13:55



华润医药系整合重启 “毓婷” 或将注入三九

停滞大半年之久的华润医药板块内部重组即将重启。昨日，华润医药控股集团（下称“华润医药集团”）旗下核心上市公司华润三九（）和华润双鹤双双发出停牌公告，均称接实际控股股东华润医药集团通知，华润医药集团正在筹划涉及公司的重大事项，具有不确定性，公司停牌并将于五日内对外公告进展情况。华润集团进入医药行业已近十年，先后控制了东阿阿胶原三九集团和原华源集团，并于年成功控股北京医药集团，获得原北药集团内部丰富的医药资产。自此之后，华润医药集团内部启动“重组模式”，按照不同的定位，东阿阿胶作为中药滋补保健品整合

2014/4/9 9:07:56



康恩贝全资子公司铝碳酸镁咀嚼片通过仿制药一致性评价

月日，康恩贝发布公告称，其全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，铝碳酸镁咀嚼片通过仿制药质量和疗效一致性评价。铝碳酸镁咀嚼片为抗酸与胃黏膜保护类非处方药处方药药品，有明显抗酸作用，并兼有胃黏膜保护作用，对胆酸也有一定吸附作用，其作用迅速温和持久，适应症为慢性胃炎胃炎；与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛胃灼热感（烧心）酸性嗳气饱胀等。该药品是《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》（版）乙类品种，并纳入《国家基本药物目录》（年版）。截至本公告披露日，通过国家药

2022/4/21 9:02:07



19药品，数千批准文号，今年或不用过一致性评价！

药品，数千批准文号，今年或不用过一致性评价！药品，被认定为国内特有品种月日，国家食药监总局药品审评中心发布《关于进一步做好基药目录中国内特有品种一致性评价工作有关事宜的通知》（下称通知）。《通知》显示，在总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》的要求下，药评中心梳理了目录中的国内特有品种，初步形成了特有品种名单（见附件）。名单中包括个药品，所有规格共涉及个批准文号。在限定规格下，或有数千药品在特定药品范畴，可能涉及数百药企。特有品种，要重新开展临床试验年月，在总局发布的《关于仿制

2018/1/31 9:13:58



海正翻身，20个1类新药曝光，两个超40亿品种冲刺

近日，海正药业发布年业绩，营收亿元创上市以来新高，净利润亿元为近十年来最高；每股派发现金元，合计拟派发现金红利为亿元，占公司净利润。海正药业经过三年的系统整改，业务已重回正轨，制剂业务转型升级后已成为公司主要的收入和利润来源。年，公司首个降脂降脂类新药海博麦布片获批，揭开了海正药业创新药梯队的序幕，公司首个胰岛素获批并中标国采，为公司撬开了百亿市场的大门。掘金国内制剂市场，化药新药生物新药收获满满海正药业以特色原料药起家，近年来国际市场风谲云诡，国内市场因医改新政涌现出更多商机，公司加快了转型升

2022/4/6 9:29:36