相关资讯

一致性评价时间表会调整？标准会放宽？

近日，备受关注的仿制药质量与疗效一致性评价时间表或有调整的消息在业界传得沸沸扬扬。《财新》援引国家药品监督管理局政策法规司巡视员刘沛在国家药物政策与医药产业经济研究中心学术年会上的相关论述表示，“药监局将调整一致性评价时间表”。此消息并未得到来自官方的证实。但暂且不论该消息是否真实可信，有一点是可以明确的，即关于一致性评价是否延期的争论确实已经是当前业界最为关注的话题。年月日，原关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告指出，凡年月日前批准上市的列入国家基药目

2018/12/19 11:43:40



国务院成立山东疫苗案督查组 世卫辟谣流言

山东济南非法经营疫苗系列案件发生后，党中央国务院高度重视，责成有关部门和地方彻查涉案疫苗的流向和使用情况，依法严厉打击违法犯罪行为，完善监管制度，落实疫苗生产流通接种等各环节监管责任，堵塞漏洞，保障人民群众生命健康。有关部门和地方密切配合，立即开展了案件查办和处置工作。随着案件调查的不断深入，暴露出一些深层次问题，为进一步督促查清案件，严惩不法分子，依法依规追究相关人员责任，并进一步建立健全监管机制完善法律法规，完善疫苗生产流通接种全过程监管制度，国务院批准组织山东济南非法经营疫苗系列案件部门联

2016/3/29 9:39:30



感冒药别看品牌看配方

感冒药的主要功效是缓解感冒症状，而非治愈感冒。所以购买感冒药，不要只关注药厂宣传的品牌，更要关注感冒感冒药里的有效成分。熟悉药里的有效成分比记住感冒药感冒药的商品名更重要。目前，西药感冒药里的有效成分无外乎下列五类抗过敏成分；减轻鼻粘膜充血的成分；解热镇痛抗炎成分；祛痰成分；镇咳成分。而这些成分对应能缓解相关症状。抗过敏成分的感冒药对于缓解流鼻涕流眼泪打喷嚏的症状效果明显，这类成分主要包括马来酸氯苯那敏或者氯雷他定等，前者能使人犯困，后者不会。减轻鼻粘膜充血的成分主要用于缓解鼻塞症状，这类成分主

2013/2/15 21:16:57



湖南省药品GMP认证公告（2016年第11号）

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湘北威尔曼制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日宋体湖南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体湘北威尔曼制药股份有限公司宋体湖南浏阳生物医药工业园宋体片剂胶囊剂（头孢菌素类，不含中药提取）宋体年月日宋体年月日宋体湖南省食品药品监督管理局

2016/3/7 13:56:01



山东省委书记姜异康强调：加快食安山东建设&#160；打造全国农产品和食品消费最安全、最放心地区之一

近日，山东省委书记姜异康在省委十届十三次会议上强调，食品安全问题事关大局，涉及千家万户，人民群众期盼度关注度高，一旦发生问题，就会成为社会焦点问题。山东省要加快“食安山东”建设，强化对原材料供应生产加工流通销售等各环节监管，实现各环节的标准化规范化，建立健全覆盖全过程的最严格监管制度，以“零容忍”的举措惩治食品药品安全违法犯罪。同时，要加快推进土壤污染修复，加强农业面源污染治理，为食品安全提供有力保障。只有这样，才能满足人民群众安全消费的诉求，打造全国农产品和食品消费最安全最放心地区之一，保障人

2015/12/11 9:20:01



江西省三部门联合开展打击婴幼儿配方谷粉生产经营违法违规行为

近日，江西省食品安全办省公安厅省食品药品监管局部门联合下发通告，在全省范围内开展打击婴幼儿配方谷粉生产经营违法违规行为专项行动。此次专项行动，将严厉打击以下十种违法违规行为无证生产经营婴幼儿配方谷粉；假冒其它企业名称或批准文号生产婴幼儿配方谷粉；未经批准改变生产工艺超许可范围生产和未经论证使用外购谷粉生产分装；使用同一配方生产标签标识不同的配方产品；使用镉黄曲霉毒素等指标不合格的大米原料生产婴幼儿配方谷粉；使用非食品原料不合格食品原料回收食品和超范围超限量使用食品添加剂以及使用其它可能危害人体健

2015/12/11 15:17:01