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一致性评价：这些品种竟逃过了2018生死大考？

关于哪些品种必须在年底前完成一致性评价，相信大家早就了熟于心，但为了展开今天的文章主题，不妨再温习一遍政策凡年月日前批准上市的列入国家基本药物目录（年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（附件），原则上应在年底前完成一致性评价。根据这个政策，发布了制药圈家喻户晓的“品种清单”。凡列入清单者，原则上均须按时完成一致性评价。根据总局信息中心统计，共涉及个批准文号。不过据医药魔方统计，符合“前批准上市基药化药口服固体”的品种至少有个。也就是说，有以下个品种未被列入清单，侥幸逃过了年生死大考。“遗漏”品种

2017/1/19 9:26:33



重磅！药代禁入诊疗场所做推广！

近日，河北省卫健委河北省中医药管理局河北省药监局联合发布的《关于规范医疗机构工作人员接待医药代表的通知》（以下简称通知）开始在医药圈流传。和其他地方主要是医院出台相关规章制度不同，类似陕西省，河北是为数不多的从省级层面对代表在医院开展学术推广工作进行规范的省份，这也意味着其规定影响不仅仅是一家医院，而是河北省所有的医疗机构。反腐风暴后，备案制迅速落地。对于行业来说，这给了代表和医务人员合规交流沟通的机会，有利于市场推广的重启，但另一方面，也必须关注到，备案制将代表（包括代理商）的行为和其推广的产

2023/12/1 10:42:35



《药品管理法》已形成第三稿，或关注使用环节

近日，记者在“药品管理法修法思路与重点问题研讨会”上获悉，自去年国务院下发药品医疗器械审批审批制度改革意见后，许多改革的经验需要通过立法来予以固化。其中，《药品管理法》的修订工作进展较快，目前已经形成了第三稿，近期还会进一步论证修改，然后对社会广泛征求意见，力争尽早把修订草案送审稿上报国务院。清华大学教授王晨光指出，《药品管理法》是规范我国药品研发生产流通和使用的基础性法律。自年实施年修订后，确实发挥了重要作用，但仍然具有计划经济的痕迹。特别是新世纪以来我国的医药产业已经进入了快速发展阶段，该法

2016/12/1 9:12:40



《2016年食品安全重点工作安排》解读（4）

一关于加快完善食品安全法规制度新修订的食品安全法已经实施，在这一背景下，完善食品安全法规制度就变得十分必要和紧迫，主要体现在以下几个方面社会共治的现代食品安全治理理念，需要在现行法规制度中充分体现。社会共治理念不同于单一的管理理念。社会共治必须发挥各方面社会主体的主动性积极性。社会共治的核心是基于各方面社会主体的地位性质功能，合理配置各自的权利义务，各自行使自己的权利，履行自己的义务。社会共治既不同于单一的管理，也并非各方面处于完全平等的地位。例如，作为监督管理部门仍然需要具有执法权和强制权，与

2016/5/11 17:40:01



$96亿眼科王者，齐鲁制药拿下国产首家！

月日，国家药品监督管理局官网显示，齐鲁制药的阿柏西普眼内注射液注射液获批上市，为国内首个阿柏西普生物类似药。阿柏西普眼内注射溶液是全人源化的融合蛋白，可同时阻断以及，作用靶点更广；可更有效地结合二聚体；同时它作用时间更长，具有更持久的疗效。阿柏西普已获批多项适应症，包括视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿近视性脉络膜新生血管糖尿病黄斑水肿湿性年龄相关性黄斑变性糖尿病性视网膜病变青光眼或高压眼症以及早产儿视网膜病变等。目前，全球共有款抗眼科药物获批上市，阿柏西普凭借优疗平价等优势成为了“眼科王者”，占领了大

2023/12/20 10:27:56



300亿美元！2017医疗健康并购序幕拉开

春节假期已结束，然而，“不出正月都是年”是近来听得最多的一句话。即使人在岗位，却是心伴佳节，这是明显的“节后综合征”。一年之计在于春。一年中各项工作目标任务能否顺利实现，新年起步尤为重要。当我们努力克服“节后综合征”并为新的一年定下工作计划的时候，很多大佬早已开启新一轮的扩张布局，开始买买买的节奏。数据显示，年医药健康行业并购超过起，金额超过亿元。年医药行业并购大势不减，各细分领域并购仍然很活跃，企业进行并购重组，可以扩大市场规模完成产业链布局，同时也可进一步巩固市场地位。新年伊始，大健康行业并

2017/2/20 9:17:35