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答疑有关参比制剂、标识使用、BE试验备案问题

月日，官网发布了第期《仿制药质量和疗效一致性评价百问百答》，共涉及有关参比制剂标识使用试验备案的个问题。参比制剂“《已发布参比制剂有关事宜的说明》中（仅限欧美日企业）是对总公司限定还是对持证商限定”答年月日总局公布的《已发布参比制剂有关事宜的说明》中“仅限欧美日企业”限定的是总公司。“在已公布的参比制剂在指定的上市国（仅限欧美日企业）说明书中存在多个生产商的，如何确定参比制剂”答在已公布的参比制剂（仅限欧美日企业）的说明书中存在多个生产商的，说明书中各生产商的产品可视为等同。“缓控释制剂的参比制

2018/4/9 9:20:48



广西自治区采取有力措施规范药店保健食品经营

广西壮族自治区食品药品监督管理局根据自治区保健食品经营市场现状，决定于年月，集中个月时间，按照“依法经营质量保障宣传规范打击假冒”的总体要求，在全区药品经营店开展保健食品专项整治。一是全面检查。对全区范围药店保健食品经营情况进行专项检查，重点检查企业是否依法经营，经营产品是否从合法有资质的保健食品生产经营企业购入，是否存在销售盗用假冒批准文号等假冒伪劣保健食品，是否有销售非法添加化学药物等不合格保健食品；经营的保健食品是否在有效期内，产品的标签标识说明书是否符合要求，说明书宣传资料是否存在宣称预

2015/5/5 14:38:01



中小型企业医院如何进行医养化转型？

近日，国家卫计委相关负责人在某论坛上指出，未来我国的医养机构可能会呈现四种新形式。其实早在年前就已经有一些中小型企业医院在进行转型，开始提供养老护理服务，这是笔者近期对河南进行医养化转型的两家中小型企业医院实地调研中所发现的。在所调研的两家医院中，其中甲医院前身为二级乙等企业医院，于年进行了改制，社会资本进入成为大股东。控股方在进入以后，于年开始进行医院的医养化转型，单独申请了护理院的牌照，并主动将医院从原来的二级缩小规模降为一级医院，只保留了张病床其余病床均改造为康复护理床位。在业务管理上采用

2015/5/5 9:58:08



秋冬交替老年人要预防老病复发

又到了季节交替之际，每逢这个时节气温变化较快，且天气越来越冷，在这样的情况下人体易受外界干扰，从而导致感冒咳嗽等疾病，而老年人免疫力差一旦感冒就容易老病复发，所以在季节交替时老年人更好注重身体保健。为什么感冒会导致老病复发呢因为感冒会影响这个呼吸系统，容易导致肺部感染，肺的工作效率降低就会导致血液中含氧量下降，而血液中氧气不足时又会影响整个血液循环系统，对于心脑血管疾病患者来说心脏必须加大工作量才能满足机体对氧气的需求，而这时由于负担过重心脏难以负荷，就会导致心衰，所以感冒会诱发心脑血管疾病。感

2011/10/26 14:55:50



避孕药是否也是不错的减肥药

避孕药误区，很多人认为，避孕药也是不错的减肥药，这样一种说法，长服避孕药的人可以让油脂活跃不会过于旺盛，这样一来，不但身上的脂肪会不断减少，脸上的痘痘也会消失，而且肤质越来越细腻，身材和肌肤会得到双赢的效果。而有的人认为，避孕药容易导致内分泌紊乱，导致发胖。过量服用避孕药会严重破坏内分泌，让体内出现失衡的状态，在一定程度上造成食量增加，导致体重增加，身材走样，甚至很难再减下去。只有为数极少的女性对激素反应十分敏感，从而在服用避孕药时身体逐渐地发胖。绝大多数的人仍保持她们的体重或其体重只发生轻微的

2011/8/3 14:20:38



山东省6市三甲医院“一票制”，时间定了！

山东要搞“一票制”，已经有了时间表！山东出“两票制”方案近日，山东卫计委发改委食药监局等部门联合印发的《山东省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案（试行）》（下称方案），在药圈流传（详见附件）。《方案》中最值得注意的是，山东要搞“一票制”，并且有了明确的时间表。尽管全国各地的“两票制”方案中，对“一票制”都有提及，但也仅限于鼓励。山东的方案走的更远，试探一步到位。这在国内尚属首次。月日前，确定实施“一票制”的医院和药品《方案》表示，在试点城市三级甲等综合医院选择部分用量较大市场供应渠道简单

2017/8/10 9:22:38