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上海市坚持问题导向开展2015年医疗器械综合治理

为全面掌握上海体外诊断试剂质量安全状况，切实加强监管，严厉打击违法违规行为，近期，上海市针对本市医疗器械监管领域中存在的薄弱环节和风险点，排查摸清企业实际生产经营状况，开展年全市医疗器械综合治理。重点检查体外诊断试剂生产企业年度质量信用等级低工业或销售产值为零的企业没有信息报告或未按规定完成信息登记涉及立案查处举报投诉和产品监督抽检不合格的企业。此次综合治理采取风险排查质量调查专题调研和专项检查等方式，将质量评估和综合治理有机结合，通过质量评估达到摸清底数找准问题提出监管措施的目的，通过综合治理

2015/6/4 16:21:01



江西省食品药品监督管理局2018年第14期食品安全监督抽检信息通告

依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等有关规定，江西省食品药品监督管理局本期公布抽检信息涉及大类食品批次样品，现将抽检信息公布如下一总体情况本次抽检类食品批次样品。其中茶叶及相关制品批次，合格批次不合格批次；蔬菜制品批次，合格批次，不合格批次。产品合格和不合格信息详见附件。二不合格样品具体信息如下标称安溪县福益茶业有限公司生产的乌龙茶（特级）（生产日期批号），铅检出值为。标准规定为。检验机构为江西省食品检验检测研究院。标称井冈山市井竹青实业有限公司生产的笋衣（生产日期批号），二氧化硫残留

2018/4/4 0:00:01



集中采购试点范围扩大 药品中选价平均降幅达52％

月日，国家医疗保障局网站发布的《国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第号建议的答复》（以下简称《答复》），介绍了试点运行以来的药品降价幅度以及未来工作重点。其中，《答复》提到近期研究制定了以“适度竞价多家中标”为主要思路的扩大试点实施范围方案。“这主要是因为药品集中采购试点范围扩大之后，从原来的个市变成了个省份。因此需要更多企业进入来保证产能，更多企业进入可以有效缓解药企在产能方面的压力。”业内专家赵衡谈及“多家中标”的目的时认为。根据月日上海阳光医药采购网的《联盟地区药品集中采购文件》显示，

2019/9/12 10:08:16



批医疗价格扭曲：人看病不如狗洗澡 谈何尊重？

前天，国务院批复，设立医师节，这是对医生的尊重。而尊重医生，理应从尊重医生的劳动入手，建立科学合理的医疗价格体系，让人的价值超越物的价值。只有医生受尊重，生命才会有尊严。最近，一位护士带着小狗去宠物店，看到价目表，心中颇不平静。例如，洗一次澡，小狗元，大狗元；看护一天，小狗元，大狗元。而在北京的三甲医院，护理一名重症病人小时收费元，静脉注射元，吸痰元，膀胱冲洗元。相比之下，护理病人还不如护理宠物。（某宠物店价格表。来源网络）我国医疗服务价格长期偏低，尤其是技术价值被低估，严重挫伤了医务人员的积极

2017/11/22 9:18:28



江西省食品药品监督管理局收回药品GMP证书公告（2016年1号）

江西赣南制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品证书》，现予以公布。附表江西省药品证书收回目录江西省食品药品监督管理局年月日附表江西省药品证书收回目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体收回证书机关宋体宋体江西赣南制药有限公司宋体江西省南昌小蓝经济技术开发区金沙一路号宋体片剂糖浆剂硬胶囊剂线线（头孢菌素类宋体江西省食品药品监督管理局

2016/1/15 13:56:01



河北推动药品上市后重大变更补充申请审评审批进入快车道

我省推动药品上市后重大变更补充申请审评审批进入快车道用时大幅缩短企业效益提升“以前，药品上市后重大变更补充申请通过审评审批，要将近一年时间，这次只用时一个多月就通过了。现在我们的产品已经投入生产。”近日，石家庄四药有限公司研发中心副总经理夏国龙高兴地说。夏国龙介绍，由于生产工艺优化，企业的氯化钠注射液注射液要向药品监管部门提交补充申请，经批准后方可实施生产。河北开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作，让企业生产线等待时间大大变短，企业效益得到提升。月日，石家庄四药有限公司申报的氯化钠注射液

2025/4/3 9:04:18