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湖北省武汉市食品药品监督管理局印发《医疗器械生产企业监管约谈及督办制度》

为推动医疗器械安全责任落实，有效防范医疗器械质量事故或群体事件的发生，近日，湖北省武汉市食品药品监督管理局印发《医疗器械生产企业监管约谈及督办制度》，对全市医疗器械生产企业实行监管约谈制度。市区两级食品药品监管部门，将针对有以下种情况的医疗器械生产企业（以下简称企业）法定代表人企业负责人质量负责人安排约谈申请新开办并获得生产许可证的；法定代表人企业负责人质量负责人发生变更的；因严重违法受到行政处罚或被评为“严重失信”“失信”等级的；被市局发出“限期整改公开信”的；被媒体曝光且造成一定负面影响的；

2013/12/5 12:00:01



进口药获批潮GSK最抢眼！诺华、辉瑞积极布局进口仿制药

下一批大量获批的进口新药，依然将是临床急需境外新药。月日，《关于发布第一批临床急需境外新药名单的通知》发布，公布了个产品。这个进口新药将快速获批上市。那么，年启动的这一波进口药获批潮有怎样的特征未来又将演变出怎样的浪潮备受关注的进口仿制药，将有哪些产品能够上市进口药两年数据个进口药上市抗肿瘤抗肿瘤药仍为主角自年临床试验数据自查核查启动以来，进口药的获批数字一度停滞。年则是进口新药获批潮。年获批的进口新药主要是抗肿瘤药糖尿病药和心血管用药。年获批的进口新药则以抗肿瘤药和呼吸系统用药为主，其中抗肿瘤

2018/11/5 11:11:04



子宫肌瘤易复发，术后患者还需加强警惕

子宫肌瘤作为女性常见的妇科疾病之一，其具有较高的发病率和复发率。针对子宫肌瘤的复发，作为女性要有一定的了解。很多做了子宫肌瘤剔除手术的女性们，就以为不会再复发，从此高枕无扰，其实不然。由于事先的手术方式，以及子宫肌瘤是多发性的，所以术后复发率也就会随着升高，同时还与患者的年龄遗传因素和个人饮食习惯息息相关。所以说当子宫肌瘤被提出后，并非就此不会再复发，仍需要根据医生的嘱咐，每三到六个月定期进行复查超一次，以及时获得术后恢复情况以及是否有复发的可能性。据介绍，单发性的子宫肌瘤复发率为，而多发性子宫

2013/12/19 14:13:09



从问题根本机制上发力解决药物价格问题

当遇到问题的时候根据不同的要求往往会产生不同的解决方案，如果是目的优先那通常从制度上解决问题的可能性比较大而如果是过程效果优先的话那一般就是从问题本身上着手。当然这两者的差别是所耗时间以及精力的不同从而其解决问题的成本也是不尽相同的。在药品价格问题愈发突出的形势下对其改革不仅是患者的诉求也是监管部门时刻进行的工作，而即便是药品经营行业则也会因为利益立场不同从而对改革持以不同的态度。在初期的改革中因为经验的缺乏往往会选择效果最快最为显著的方案，行政命令式的降价指令成为相关监管部门的惯用方式，现在一

2013/7/19 8:49:07



37个超10亿产品将被踢出医保，700亿市场大地震，过百企业“劫数难逃”

年月最新一版的国家医保目录正式发布，其中明确提到，对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品，应在年内逐步消化。消化消化过程中，各省应优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支付范围。目前，江西山东北京湖南广东天津安徽广西等多个省份已经开始对地方医保目录增补品种动手，近期四川重庆还公布了“清退”细则四川分三个时间点调出种药品重庆三年计划剔除个乙类医保药品，加上此前渝医保发号文件的药品，重庆剔除医保目录药品超过个业内人士表示，四川重庆有一定的标杆和示范意义，后续可能会有更多省份公布目录，大批药品将失去

2020/6/29 9:19:40



代表委员疾控划重点！这些品种值得关注

月日上午，国家卫健委号楼新闻发布厅举行月的第二场例行新闻发布会，大会邀请全国人大代表浙江省人民医院院长葛明华，全国人大代表山西省大同市第三人民医院消化内科主任王雅丽，全国政协委员中国科学院院士中国疾控中心主任高福及全国政协委员中国医院协会副会长方来英四位大咖聚焦医药话题。那么，究竟哪些临床用药需求出现在他们的议案提案哪些临床药物会从中受益且看代表委员们的观点。代表委员谈医说药葛明华浙江省卫健委在全面深化医改当中做了很多工作，尤其在“双下沉两提升”县域医疗服务工作体系建设成效明显。如我们医院到目前

2019/2/26 14:20:29