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江苏省常州市食品药品监督管理局建立医疗器械监管信息系统

近日，江苏省常州市食品药品监督管理局应用常州市医疗器械监管信息系统，切实提高医疗器械电子监管覆盖率。一是建立统一的市县两级医疗器械生产经营企业基本信息库。二是对已安装温湿度压差远程监控装置的无菌医疗器械生产企业实施全覆盖电子监管。三是初步形成日常监督检查信息电子化，并与企业的诚信评定相结合，由系统根据设定好的规则生成诚信等级。

2013/12/11 12:00:01



GEN盘点：2013糖尿病药物哪家强？

年月日讯生物谷年，糖尿病药物市场拼杀激烈，在残酷的市场竞争中，哪一家公司笑到最后本文就为大家盘点一下年销售额前名。这份榜单中有一些公司没有出现，因为它们没有公布去年和今年的销售额，如强生公司。该公司的糖尿病药物（坎格列嗪）销售额并未公之于众，尽管强生单方面宣布该药品的销量很好。但据公司的分析师估计，年的销售额约为亿美元。预计明年的榜单中会出现今年新获批的几种药物，比如德国勃林格殷格翰的（），这是一类钠葡萄糖联合转运体（）的抑制剂，用于治疗成人型糖尿病；还有礼来的，这是一类胰高血糖素样肽（）受体激

2014/11/11 17:00:58



糖尿病药物文迪雅美欧受限

欧盟和美国药物监管机构日前宣布，由于糖尿病药物文迪雅（，罗格列酮片）有引发心血管疾病的风险，这种药物的销售将在欧盟遭禁止并在美国受到限制。我国国家食品药品监督管理局表示，正密切关注罗格列酮及其复方制剂的安全性问题。据欧盟及美国网站信息，文迪雅自年被首次批准上市以来，就被认为与液体潴留和增加心衰风险有关，过去年临床试验数据观察性研究和荟萃分析结果显示，该药可能增加缺血性心血管事件的发生风险。今年月日，欧盟药品管理局（）建议暂停文迪雅文达敏（，罗格列酮和二甲双胍复方制剂）和（罗格列酮和格列美脲复方制

2010/10/15 14:14:24



加强医院安全监控保障医务人员人身安全

近日相关卫生部门和安全部门联合发文要求各医疗机构要切实落实完善各部门科室的安防工作，对于部分重点科室区域要实行全方位监控以保证医疗机构的正常工作秩序。在思想认识上要时刻保持充分的自身安全意识，加强各级机构的安全监管工作和体系管理，实行各环节责任人负责制，严格保障各司其职的管理体系以维护医疗机构的正常治安环境。对于地方各级卫生管理部门则要求要加强同地方安全机关的合作，与公安部门协同工作做好医院内部安全工作。医疗机构自身保卫体系则要求首先要建立完善基本的安保队伍以及保证安保人员的基本技能和素质。其次

2012/5/5 14:15:02



中药饮片问题频出 上海全范围开展专项检查

继安徽陕西广西四川重庆内蒙古等多地对中药饮片开刀之后，近日，上海药监局也发布了中药饮片专项检查的通知。月日，上海市食药监局发布《关于开展本市中药饮片经营企业专项检查的通知》指出，年月至月期间将在全市范围开展中药饮片经营企业专项检查。据了解，此次专项检查将分为三个阶段，月中旬月底为组织自查阶段；月上旬月下旬为集中检查阶段；月下旬月中旬为总结阶段。中药饮片问题频出据统计，今年月至今，短短个月的时间，国家食药监总局先后次累计曝光了家中药企业批次中药饮片存在质量不合格问题，产地多为安徽河北四川广西等。近

2017/8/17 9:16:46



总局关于3批次特殊膳食食品不合格情况的通告（2017年第104号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检肉制品食糖速冻食品糖果制品特殊膳食食品和饮料等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次，检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一总体情况特殊膳食食品批次，不合格样品批次。肉制品批次，食糖批次，速冻食品批次，糖果制品批次，饮料批次，均未检出不合格样品。二不合格产品情况如下（一）广州市搜洋岛进出口有限公司销售的标称康泰永信国际贸易（北京）有限公司（原产国奥地利）经销的纯大米米粉，钠检出值为

2017/7/11 11:21:01