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警示！医疗器械大检查 药监局发布40条缺陷

前车之鉴，后事之师。以下的余条缺陷与过失应作为借鉴，以当警惕。官网公布检查细节与生产缺陷近日，据天津市药监局消息，对天津多家医疗器械公司等开展了飞行检查，发现企业有多处违规情况。飞检，就是直接进入现场。以不发通知不打招呼直插企业的方式是最能看到真实情况的方法之一。对于飞检，是主要关注企业的生产质量管理体系，专业检查组不远千里来到企业的目的就在于指出问题，督促企业生产质量管理体系进行持续改进。从飞检的原则来看，不得事先告知被检查单位检查行程和检查内容；直接进入检查现场。据悉，有医疗器械企业曾在一个

2019/10/29 9:12:12



未来三至五年医药电商都不会有颠覆性局面

赖斌扬顾晶新快报记者互联网销售已经成为医药销售新的终端形式，在新变局下，药店传统零售是否受到冲击赖斌扬移动互联时代，任何传统行业都会受到冲击，只是受到的冲击程度不同罢了。医药行业拥抱移动互联是趋势，对于药店传统零售行业的冲击现在并没有太显现出来。顾晶其实移动或医药电商对于传统零售药店并没有造成所谓的冲击。线上药品的销售额占比例较小，大部分用药是即时性消费。当急需药品之时你才会产生购买行为，而中国的药店分布范围和力度很大，完全没有必要去网上购买，你需要时肯定是就近到药店购买。新快报记者您对“大数据

2014/6/2 11:37:32



食品药品监管总局办公厅关于基因分析仪等3个产品分类界定的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为适应医疗器械监管工作需要，总局组织有关单位和专家对基因分析仪等个产品的管理类别进行了界定。现通知如下一作为类医疗器械管理的产品（个）基因分析仪由移液模块成像检测模块数据处理模块及显示控制部分组成，通过对样本中或分析，检测人基因数量和序列的变化。本产品不用于全基因组测序。分类编码。二作为类医疗器械管理的产品（个）测序反应通用试剂盒（测序法）由制备纳米球试剂和联合探针锚定连接（）测序通用试剂组成，是检测人类基因组文库的一组常用试剂和耗材，基于联合探针锚定连接技术的

2014/1/14 13:57:01



创新是药企通向未来的必备要素

详尽的熟悉了解一个行业的内部信息即便是业内人士也不见得能做到，因此期望用绝对正确的理论指导来产出优质的实践成果是缺乏足够的可行度的，事实上再为可靠的理论信息也仅仅是应用于当下以及为未来参考而已，至于在更往前的路途中还是要根据实际情况的发展来决定新的理论，毕竟万事都是处于运动变化状态之中的。比如比较接近人们日常生活的药品行业就是一个需要依据实际情况来发展的行业，闷头制作药品可不是一个好的策略，既然身为药品那就理应以治病救人为己任，因此其必须有着确切的疗效而且是应用于某种疾病领域的，所以药品的发展要

2013/9/16 22:12:26



智能医疗急需标准的统一化

利用新兴的计算机和通信技术发展起来的智能医疗已经在全球范围内迅速发展成为一股不可阻挡的发展大势，我国近年来也逐渐开始智能医疗方面的研发并已获得初步的发展，但是业内人士表明为了跟上国际社会发展步伐我国急需一个统一的智能医疗标准。先前环球医药网医药处方均为纸质处方，但是现在在部分地区一张智能医疗磁卡就已经完全替代了所有的环节，网络代替了传统的柜台挂号，而医疗卡则替代了以前厚厚的病例，通过医疗卡的电子病历就可以清晰地了解病人以前的病史。而同时医疗卡也可以承担代替现金的作用，可以说以前的所有环节现在通过

2012/4/15 23:30:08



PM2.5十问 ：房子哪几个楼层污染物少一点？

在冬季，好空气与好天气，往往无法共存。好空气的时候，天空是通透的，蔚蓝中带着一股寒冷的味道。好天气的时候，天空往往是灰蒙蒙的，有一种黏糊劲儿。今年冬天，因为雾霾的影响，好空气和好天气更像是“冤家对头”，很有种“敌退我进”的调调。所以，一旦发现天气预报说会来冷空气，心中就会窃喜，因为冷空气能赶走雾霾。而如果天气预报说接下去要连晴无风，心中就会顿觉不妙，那是雾霾卷土重来的强烈信号啊。关于雾霾，虽然大家已经在这段时间普及了知识，但是，一定还有很多的疑问需要解决。于是记者和李一博士聊了很久，誓将科普进行

2013/12/16 15:42:19