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「洛索洛芬钠」独家口服剂型过评！

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件，山东裕欣药业的洛索洛芬钠分散片通过一致性评价，为首家过评。洛索洛芬钠是第一个丙酸类前体型非甾体抗炎药（），属于前体药物，本身没有活性，口服后需经肝脏代谢，转化成型药物以后才能发挥其治疗作用，其应用范围广，具有良好的消炎消炎镇痛作用。洛索洛芬钠最常用于风湿科，治疗急慢性关节炎如类风湿性关节炎，强直性脊柱炎，骨关节炎，痛风性关节炎，风湿性关节炎等；也可以治疗软组织风湿风湿症，比如腰疼，颈肩臂综合症，纤维肌痛瘤，肩周炎，网球肘等；另外还可用于治疗术后的一些疼痛

2023/4/27 10:24:37



生物创新药迎来第一家停工药企

停工停牌裁员甚至注销药企正在想方设法应对“缺钱”窘境。日前，上海百迈博制药有限公司（以下简称“百迈博”）发布通知，自年月日起，公司生产线关闭，停工停产期间暂定为个月。关于停工停产的理由，百迈博解释是受到新冠疫情的冲击市场竞争激烈，导致经营状况不善，因此选择暂时停工停产。现金流紧张，停工停产百迈博是港股上市公司迈博药业的控股子公司。迈博药业的管线目前包括种单克隆抗体药物及个强抗体药物，其中，种未来公司商业化的主推产品（奥马珠单抗类似物）西妥昔单抗类似物英夫利昔单抗类似物，研发已经耗时年，亟等商业化

2022/9/1 9:28:05



总局关于4批次食品不合格情况的通告（2017年第4号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检水果制品糕点粮食加工品食用油油脂及其制品肉制品糖果制品等类食品批次样品。抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一总体情况水果制品批次，不合格样品批次；糕点批次，不合格样品批次。粮食加工品批次，食用油油脂及其制品批次，肉制品批次，糖果制品批次。二不合格产品情况如下（一）茶多网络茶叶专营店在苏宁（网站）易购销售的标称泉州市广益发商贸有限公司运营漳州市琪凯食品有限公

2017/1/10 16:50:01



四川省要求经营II类、III类医疗器械必须拥有房屋产权证书

昨日，四川省食药监局的修订规定，称根据四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准的第十六条，要求经营类类医疗器械，必须拥有房屋产权证书，且房屋所有权属于申报企业，否则不给颁发经营许可证。这则消息一出台，对素有将军街之称的医疗器械一条街的商户来讲，只得许可到期就关门回老家。在将军街经营医疗器械生意的商户，以上都是租的铺面；这意味着，这一批医疗器械经营许可一旦到期，那么医疗器械一条街中的商户，就只能经营类医疗器械或关门。四川省食药监局相关负责人表示，我们今年的确是对医疗器械经营许可进行了修订，由于类类

2012/7/12 20:30:49



严查发票！22家药商被约谈

最新通知，家药商被约谈。家药商被约谈月日，内蒙古自治区医药采购网发布《关于召开药品采购票据传输问题约谈会的通知》。通知显示，根据《关于及时上传及更正药品发票信息的通知》（内药采中心字号），对未完全上传发票信息及上传信息有误的药品配送企业，要求其在规定时间内完成整改。经多次督促，部分企业仍未整改到位。经研究，内蒙古自治区医药采购网决定召开药品采购票据传输问题约谈会。会议时间为年月日，地点为内蒙古自治区药品器械集中采购服务中心三楼会议室（呼和浩特市乌兰察布西街号）。参会人员为各配送企业相关负责人名，

2020/10/26 9:11:32



湖南省药品GMP认证公告（2016年第8号）

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖南洞庭药业股份有限公司茶陵县兴龙有限公司和平江县仁康堂中药饮片有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日宋体湖南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体湖南洞庭药业股份有限公司宋体湖南省常德市德山东沿路号宋体原料药（氨甲环酸）宋体年月日宋体年月日宋体湖

2016/3/7 13:35:01