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药品的质量管理

随着全球经济一体化进程的加速以及我国外向型经济和外向型企业的迅速发展，要使自己生产的产品进入国际市场并在激烈的国内国际市场竞争中立于不败之地，企业就必须增强自身素质，这一素质的核心集中反映在产品的质量和企业的质量保证能力上。这一点，对于关系到人们防病治病康复保健的特殊商品药品来说，要求更严更高。我们早期的质量管理理念是药品质量要靠检验，只要标准符合，质量就有把握。但是，随着在监管中遇到各种各样的问题，其中，仿制药质量管理贯穿于产品的整个生命周期。作为产品生命周期管理中一个非常重要的环节，仿制药质

2014/10/17 21:09:55



一起挤进全球抗肿瘤药Top10！两重磅前列腺癌药竞争白热化

肿瘤治疗是最受关注的领域之一。年全球肿瘤药物市场规模高达亿美元，占全球药品销售规模的，预计年全球肿瘤药市场规模将超过亿美元。自年以来，已有种抗前列腺癌新药获批上市，分别是安斯泰来和合作开发的恩杂鲁胺强生的阿比特龙赛诺菲的卡巴他赛美国公司前列腺前列腺癌疫苗拜耳公司的氯化镭。值得关注的是，在年全球抗肿瘤药中，有两款前列腺癌药位列其中，分别是安斯泰来辉瑞的恩杂鲁胺和强生的阿比特龙，两款产品销售额均已超过亿美元，并已进入全球抗肿瘤抗肿瘤药行列，分别位列第位和第位。抗肿瘤药总销售额亿美元据全球畅销药数据统

2018/7/3 9:50:59



国产疫苗抽检合格率达百分之百

新华社电（记者胡浩）昨日，国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司司长李国庆表示，目前，我国已构成了一整套从疫苗研制生产到流通使用的安全和质量保障体系，有力地保障和促进了国产疫苗的质量安全。我国依靠自力更生自主创新，已经形成了较为完整的疫苗研发生产使用和监管体系，成为世界上为数不多的靠自己力量解决全部计划免疫需求的国家之一。目前，我国共有家疫苗生产企业，可生产种疫苗，有效预防种传染病，其中，种国家免疫规划疫苗，预防种传染病，由国家财政负担免费接种。我国生产的疫苗基本涵盖了欧美等发达国家上市的疫苗

2014/2/27 8:22:00



两国产“（COVID-19）”创新药获批上市

年月日，国家药监局发布公告附条件批准两款新冠病毒感染治疗药物上市，两款药物分别为海南先声药业有限公司申报的类创新药先诺特韦片利托那韦片组合包装（商品名称先诺欣）和上海旺实生物医药科技有限公司申报的类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称民得维），用于治疗轻中度新型冠状病毒感染感染（）的成年患者。通知原文近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的类创新药先诺特韦片利托那韦片组合包装（商品名称先诺欣）上海旺实生物医药科技有限公

2023/1/30 10:18:53



医疗行业潜规则将上辽宁“黑名单”

据媒体报道，辽宁省将严厉打击医药界的潜规则，重点将打击涉及医疗采购方面的等不法行为，如果有违反规定的行为，将会被录入黑名单，进行重点监控。据了解一旦成为被列入黑名单的商家，特别是一些给医院提供产品和服务的厂商，将会付出惨重的代价，一些公立的医院等或者政府扶持的医院在长达两年的时间丽江不会与黑名单上的商家进行任何业务上的往来和合作。也意味着不会购买其任何的产品。其他地区的在商业上利用潜规则大行其道的企业，如果参与辽宁省关于医疗项目的招投标，会处于明显劣势，在评估时会受到很大的影响。而且，五年之内有

2014/5/29 23:56:51



卫健委、医保局、市场总局改革时间表来了

国家卫健委，国家市监局，国家医保局开工在即！伴随着摘牌，挂牌，机构改革落实到位的时间表出炉！方案要求年月前，所有地方机构改革基本完成。近日，卫生健康委员会的挂牌和国家工商总局的摘牌刷屏了。有业内人士评论称这是“历史性的一刻”。据经济观察网报道，如果没有突发情况，月日可能迎来国家工商总局的正式摘牌，届时新的国家市场监督管理总局门牌会在三里河东路号亮相。至于国家市场监督管理总局各个司室的地址，赛柏蓝了解的情况如下综合行政司室在三里河，监管业务司室全在马甸，药品据说在宣武门，知识产权在蓟门桥。有网友调

2018/3/26 9:26:41