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浙江省杭州市开展体外诊断试剂生产企业安全隐患排查和经营冷链管理专项治理行动

为梳理和控制风险，大力整治突出问题，严厉打击违法行为，着力构建长效监管机制，切实解决体外诊断试剂生产经营中存在的安全风险，浙江省杭州市食品药品监管局于近期印发诊断试剂生产企业安全隐患风险排查和经营企业冷链管理专项治理工作方案，全面部署开展专项治理工作。一是明确治理重点。在生产企业，以体外诊断试剂注册环节是否存在弄虚作假行为，体外诊断试剂生产企业是否按照注册核准的产品技术要求和医疗器械生产质量管理规范组织生产等为整治重点；在经营企业，以经营企业是否严格仓储和运输管理，设施设备是否符合冷藏冷冻医疗器

2016/6/30 14:54:01



辽宁省沈阳市全面完成小作坊规范化制度化监管工作

推动食品生产经营小作坊规范化制度化管理是年辽宁省政府十大重点民生工程之一。为引导小作坊转型升级，辽宁省沈阳市食品药品监管局高度重视认真部署积极探索多措并举，完成了全市小作坊监管的年度工作指标。同时，在完成普查登记的基础上，建立了小作坊情况动态更新机制，实现了对小作坊基本情况的掌控，小作坊监管工作取得显著成效。一是落实主体责任。按照年初制定方案要求，全面推进小作坊承诺制度进货查验制度明示公示制度食品安全事故处置制度食品召回等制度的有效落实。实现了全市所有小作坊建立了公示板或公示栏，并在外部悬挂醒目

2015/12/17 14:02:01



美大选落幕，印度暗喜：仿制药企机会来了

据美联社报道，当地时间日凌晨，年美国大选投票日的计票工作接近尾声。结果显示，共和党候选人唐纳德特朗普目前已经达到张选举人票，领先于民主党总统候选人希拉里，将成为美国下一任总统。特朗普当选美国总统，会对医药行业带来什么影响印度网站第一时间发文称，特朗普的意外胜出或为印度仿制药企业创造更多机会。印度医药行业人士认为，特朗普曾提出要对能提供安全有效便宜产品的制药商降低美国市场的进入门槛，而随着美国药价问题的压力持续，这对于印度药企是一大利好。还有人提出，特朗普竞选的核心是保护美国公民的工作免遭失业，因

2016/11/10 9:04:38



“天价药”引发查税风暴是必然

中国医药企业管理协会副会长牛正乾透露“芦笋片事件曝光后，我们猜想，有件事可能会陆续发生出台药价管理办法严查商业贿赂和查税。”该协会另一位副会长王波预测，今年底前，医药行业可能将面临一次规模不小的税收稽查。如今，个预感似乎很快就要一一兑现。《药品价格管理办法》正在各行业协会征求意见；《卫生部关于进一步深化治理医药购销领域商业贿赂工作的通知》已于月日正式公布；最后一项针对医药行业的税务稽查工作，也已经在部分企业展开。医药公司业内人士表示“这次税查可能集中在规模较大的医药企业，尤其是上市公司。而且，此

2010/7/16 1:54:40



国家药典委：我国2020年版药典预计收载药品数6400个

国家药典委员会秘书长张伟日说，将于年出台的第版《中华人民共和国药典》预计将收载品种数个左右，增订品种个，修订品种个。张伟在当天举行的国家药典委新闻发布会上指出，在经过历版药典收载品种大幅增长后，现行版药典已达到基本药物医保药品全覆盖，能够适应临床用药的需要。年版药典提出品种收载适度增长的要求，一是要考虑目录的调整，二是工作基调由注重药品的收载数量，向注重药品内在质量的提升转变，即不再一味追求数量，而是要更加强调质量。据了解，新版药典将进一步健全标准体系，强化药品质量全程管理的理念。张伟就此指出，

2017/9/6 9:30:06



2014中国药品零售企业竞争力百强榜

月日，在年西普会（中国药品零售业信息发布会）上，新一年度的中国药品零售企业竞争力百强榜揭榜。前三甲分别为老百姓大药房云南鸿翔一心堂国大药房。百强数据有喜有忧近年来，中国零售药店受到基药扩容医保统筹等政策的挤压，行业陷入了弱增长，同时，新版实施，对药店经营提出了更高的要求。新发布的竞争力百强数据表明，在新的竞争环境下，百强企业压力巨大，亟需创新求变，重启增长。从销售规模来看，年，中国零售药店行业销售规模达亿元，同比增长。而百强企业销售规模增长速度低于整个行业，销售规模为亿元，同比增长，占整体市场规

2014/8/18 10:13:47