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总局办公厅公开征求药物溶出仪机械验证指导原则的意见

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发号）的有关要求，食品药品监管总局组织制定了《药物溶出仪机械验证指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局仿制药质量一致性评价办公室。联系人牛剑钊电子邮件附件药物溶出仪机械验证指导原则（征求意见稿）食品药品监管总局办公厅年月日药物溶出仪机械验证指导原则（征求意见稿）

2016/3/25 17:07:01



河南开展创建群众满意的县药检所、稽查队活动

稽查办案流程检验周期是否公开，群众举报投诉是否及时处理，药品稽查检验的服务程序是否落实今后，河南省各县药检所县局稽查队的工作成绩要由群众参与评价，群众满意与否是衡量工作好坏的标准。最近，河南省食品药品监管局在全省系统启动了“创建群众满意的县药品检验所稽查队”活动，这是该局深入开展创先争优活动加强药品稽查检验能力建设的一项新措施。创建活动考核内容包括信息公开依法行政依法抽验服务质量服务环境廉洁自律等方面。据了解，河南省局在全省系统部署创建工作后，各市局正在结合辖区实际制定具体的实施意见和考评细则。

2010/9/9 13:43:33



2015，药企紧缺人手的8大岗位

在年间，辉瑞（）一共裁员名，默沙东（）一共裁员名。年尚未出现过去五年那样的大裁员，但趋势依旧存在，阿斯利康将在年减少个职位，而安进明年也会减少个，葛兰素史克则表示计划裁员个。然而一线希望出现，大型药企引入的新疗法使得空缺职位开始增加。美国劳工统计局（）对某些生物医药职位仍持乐观态度。下文将从生物技术研究与临床应用统计年新增或减少职位数。年统计数据来自手册，年数据明年发布，因此只能做出预估。手册上还包括家生物医药公司年职位增长预期。不过今年，将分别预测“医学临床实验技术人员”与“医学临床技术专家”

2015/6/11 15:10:47



龙争虎斗的医疗器材市场

中国是全球最重要最具发展潜力的市场之一，目前，也是世界第三大医疗市场，且正以的年增长率成长。虽然如此，国内整体的医疗装备水平还是很低，在全国医疗卫生机构中，左右使用的是世纪年代的产品，用的是上世纪年代中期前的产品，可想而知，更新换代所带来的市场有多大。由于多数医疗设备为跨国企业所把持，所以留给中国企业的机会更多存在于医疗信息化和医疗服务方面，主要是以为主，现有做的独立软件商有多家，其中有东软天健东华合创创业等十几家处于有利的竞争地位。虽然如此，国际巨头仍然不忘来抢夺市场，早在年，英特尔就成立了数

2012/11/18 19:37:18



抗肿瘤药物被纳入医院合理用药考核范畴

月日，重庆市卫健委官网挂出对《重庆市医疗机构合理用药考核工作方案（征求意见稿）》（以下简称“征求意见稿”）公开征求意见的通知，其中对二级以上医疗机构（含妇幼保健院及专科疾病防治机构）的合理用药考核制定了细致评分考核内容。与过去的合理用药文件相比，征求意见稿除了对抗菌抗菌药物使用基本药物配备使用重点药品监控集采药品使用等制定要求外，也特意辟出章节明确抗肿瘤抗肿瘤药物使用和管理以及开展治疗药物监测（）的规范要求。市场加深倒逼规范提升根据征求意见稿所附的《重庆市二级以上医疗机构合理用药考核标准（试行）

2020/10/27 9:16:10



2016失去专利保护的品牌药

今年将有一批药品专利失去保护期，并且情况是相当突出的。受影响最大的心血管系统药物有阿斯利康公司的降胆固醇药（瑞舒伐他汀钙片钙片，可定），它给该公司带来亿美元年销售额。其次是（日本）第一三共制药的高血压药（奥美沙坦酯片）和默克的降胆固醇药物（依折麦布片），两者都是年销售额超过亿美元的重磅产品。阿斯利康对专利保护一向非常谨慎。早在年，它就对从公司提起诉讼，挫败后者仿制药的竞争。一直在仿制，公司则在开发的仿制版。业界密切关注的是阿斯利康和默克将采取何种举措应对仿制药的挑战，并如何减轻这些损失。此外，有

2016/5/20 9:18:10