相关资讯

从源头保障药品安全性和有效性

真实规范完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。月日以来，食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作，月起组织力量分两批对真实性存在疑点的部分生物等效性试验项目进行核查，发现有家企业申报的个注册申请的临床试验数据存在不真实不完整等问题。这个被称为“史上最严”的临床试验数据核查，目前工作进展如何核查政策有哪些如何处理临床试验数据造假的行为人对此，食品药品监管总局副局长吴浈就药物临床试验数据自查核

2015/12/31 9:05:01



浙江省药品GMP认证公告（2016第005号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，绍兴县富源气体有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至绍兴县富源气体有限公司浙江省绍兴县平水镇西湖桥医用氧（气态液态）年月日年月日

2016/1/4 0:00:01



福建省药品经营企业GSP认证公示公告（2015第31号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范》，现予以公示。公示期为天，自年月日至年月日。监督电话通讯地址福州市鼓楼区东浦路号展企大楼福建省食品药品监督管理局邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营范围宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体福建国瑞药业有限公司宋体批发宋体中药材中药饮片中成药化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品宋体福州市仓山区红江路号金山工业集中区浦上园区幢三层宋体年月日日宋体

2015/10/23 14:04:01



湖北省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告（2016年第9期）

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定，按照国家食品药品监督管理总局相关工作安排，现将国家食品药品监督管理总局转移我局组织抽检的食品安全监督抽检产品信息公布如下本次抽检主要包括粮食加工品饮料罐头酒类和保健食品类食品共批次，抽样检验不合格批次。抽检样品信息详见附件。对抽检中发现的不合格产品，涉及本省经营企业的，湖北省食品药品监管局已要求相关市州食品药品监管部门按照《中华人民共和国食品安全法》的规定，督促经营者立即封存下架和召回不合格产品，并对不合格产品的经营者进一步调查处理，制定整改措

2016/3/10 0:00:01



关于公布相关药品配送企业名单的通知

各相关企业根据我省药品集中采购工作有关要求，经企业申报公示等程序，现将药品配送企业名单予以公布（详见附件）。附件相关药品配送企业名单浙江省药械采购中心年月日

2025/11/27 11:10:25



为期三年的药品上市许可持有人制度试点将在十省市开展

月日闭幕的十二届全国人大常委会第十七次会议授权国务院在北京天津河北上海江苏浙江福建山东广东四川十省市，开展为期三年的药品上市许可持有人制度试点。“药品上市许可持有人制度是当今国际社会普遍实行的药品管理制度。”国家食品药品监督管理总局法制司司长徐景和介绍，目前我国药品管理法规定，只有药品生产企业才可以申请药品注册，取得药品批准文号。随着我国药品产业的快速发展，以及药品监管理念制度的不断进步，这一产品注册与生产许可相捆绑的管理制度的弊端逐渐出现，不利于鼓励药物创新和资源配置。日表决通过的《关于授权国

2015/11/5 8:51:01