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食品药品监管总局发布关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告

食品药品监管总局月日日对部分药品注册申请进行现场核查，发现家企业个药品注册申请的临床试验数据存在不真实不完整的问题，决定对其注册申请不予批准。总局月日发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号），要求对已申报生产或进口的待审药品注册品种药物临床试验数据开展自查。在自查日期截止时，有个注册申请主动撤回。月日，食品药品监管总局会同卫生计生委总后勤部卫生部联合发出公告，要求临床试验机构认真自查并配合现场检查。根据对企业报送数据的分析和相关举报，总局核查中心有针对性地选取了部分生物等效性

2015/11/11 21:41:01



化药TOP20洗牌！4大产品亮了 两个百亿品种跌落……

在疫情集采医保谈判等多重因素影响下，年中国公立医疗机构终端化学药市场规模首次下滑，产品及品牌格局变更。个产品新上榜，扬子江的地佐辛注射液注射液逆袭为“品牌一哥”；集采下两个超百亿大品种“跌落”，正大天晴石药恒瑞等创新药大爆发。产品及品牌格局变更米内网最新数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端化学药市场规模接近亿元，产品合计销售额超过亿元（年超过亿元）。年中国公立医疗机构终端化学药产品来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局个产品年销超亿（年有

2021/5/25 9:23:54



蜂蜜柠檬茶 美白排毒防辐射

都市生活紧张而忙碌，人们常常会忽视对饮食的要求。其实从早晨您喝下第一杯水，一天的饮食生活就已经开始了。不同颜色的蔬菜都含有什么样的营养早中晚三餐怎样合理进行荤素搭配为了让您能远离由饮食误区引起的不适甚至疾病，生活家小编精心为您搜罗各类饮食保健信息，贴身定制属于您的健康饮食！如果你是办公室女郎，长期对着电脑工作，是否会发现皮肤越来越干燥小细纹更明显皮肤开始变的暗沉斑点开始多而且肌肤老化速度开始变快如果是，电脑辐射就是肌肤越来越糟糕的罪魁祸首了。今天就教大家一个非常简单的蜂蜜柠檬水，长期饮用，祛斑美

2009/8/13 17:07:04



12月1日起，凡由总局审评审批、备案的注册申请均由总局受理

月日，官网发布《关于调整药品注册受理工作的公告》（年第号），决定自年月日起，将现由省级食品药品监督管理部门受理国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请，调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。此前，该文件意见稿曾于月日挂网征求意见，正式稿内容如下调整范围凡依据现行法律法规和规章，由国家食品药品监督管理总局审评审批备案的注册申请均由国家食品药品监督管理总局受理，包括新药临床试验申请新药生产（含新药证书）申请仿制药申请，国家食品药品监督管理总局审批的补充申请等；由省级食品药品监督管理部门审批备

2017/11/14 9:07:19



专家提醒：开灯睡易患癌症

一项最新研究发现，开灯睡觉的儿童或者生物钟自然睡眠模式受人造光线干扰的人，患癌症的可能性比平常人要大。人造光线对人体的破坏性影响会降低人体降黑素的水平。降黑素通常会在夜晚增加，可以保护细胞免受损伤，否则细胞很容易受到肿瘤的破坏。研究人员在伦敦举行的儿童白血病大会上提出了儿童白血病发病率增多与夜晚暴露在灯光下的关系。尽管研究人员对儿童患白血病的真正原因目前还了解不多，但他们认为环境因素在儿童患白血病方面起着极大的负作用。由得克萨斯大学教授鲁塞尔莱特领导的研究小组表示，与年前相比，现在人们夜晚暴露在

2009/4/25 21:22:39



生物药物将引领未来医疗保健

据小编了解，六十一岁的纽约魏格纳大学职业发展与经验学习中心的莉亚巴奇塔主任身体出现了异常的症状，如脚部水泡。不过，她是幸运的，因为在三年前其患上了继发性肾癌，这是一种绝症。通过连续的干扰素治疗，病情得到了有效地控制。在这类病人中只有的能够借助干扰素起到延长生命的左右，不过巴奇塔幸运的是在干扰素的帮助下，抗体不断增加，癌细胞的扩散被有效的遏制。在巴奇塔被确诊癌症后，她的丈夫被查出患有肺癌，并在四个月后去世。巴奇塔参加了的一种新型的治疗癌症的药物临床试验，该药物由公司研发，并被辉瑞收购。巴奇塔要求作

2012/9/5 14:33:06