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新版药品生产质量管理规范在曲折中不断发展

据小编了解，年是不平凡的一年，尤其对于在医药行业摸爬滚打的企业。全年国家药监局一共发布有关于新版药品生产质量管理规范方面的各种通知和要求三次，其中年初国家药监局发布了有关加强《药品生产质量管理规范（年修订）》方面的通知，月份国家药监局又针对于药品生产企业在新修订药品药品生产质量管理规范方面的实施情况进行摸底做出了有关的通知，于年月份，国家药监局下达有关通知，通知涉及到的内容为要求眼内用药包括注射液注射液插入剂等要与次年末全部达到新版药品生产质量管理规范的有关要求，通知同时规定除此之外的其他药剂必

2013/1/2 9:56:17



首批100个经典名方将公布 中药市场迎来活水

不久前，国家食品药品监督管理总局发布了《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及申报资料要求（征求意见稿）意见，即将到来的经典名方制剂引起了业内高度关注。在近日举办的第十期青年药政论坛上，北京市中西医结合医院神经内科主任医师冯学功教授对此表示“流传至今的经典名方是中医药的精华所在，通过规范化标准化研究后，将经典名方制剂上市，可以大大改善中药傻大粗黑的印象，使得经典名方更乐于为人民群众接受和使用，对充分发挥经典名方的价值有重大促进作用。”记者了解到，两办“条”中的第条强调“支持中

2017/11/17 10:22:43



医生的“处方之笔”怎样管好？——卫计委发文加强药事管理

建立完善处方审核制度，开展处方点评活动，对临床使用不规范价格昂贵及用药金额占比较大的药品，加大监管力度国家卫生计生委日前发布《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》，进一步深化医改，破除以药补医。据国家卫计委相关负责人介绍，年我国医改的一个主要任务是破除以药补医，个人卫生支出占卫生总费用的比例将降低到以下，百元医疗收入中消耗的卫生材料降到元以下。实现医药控费杜绝“看病贵”，除了加强对药品价格和高值医药耗材的价格监管，还要管好医生“处方之笔”，卡住“水分”黑手。通知明确要求医疗机构开展处方点评活

2017/7/18 10:58:11



2018上半年CRO行业十家上市企业分享近百亿市场

如今，距离《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国发办号）要求的个品种完成一致性评价的截止日期还剩个月的时间。过去一年多的时间里，行业乘着创新药与一致性评价的东风，快速发展。药明康德更是以独角兽的身份回归股。据统计，截至中报股及股上市的家公司共计实现亿收入，亿净利润，可谓收获颇丰，增长喜人；前三甲营收占总营收的，净利润占总的。表年上半年家公司业绩药明康德药明康德发布年半年报，实现收入亿元，同比增长，实现归母净利润亿元，同比增长，实现扣非后归母净利润亿元，同比增长。分版块看，公司中国区实验

2018/9/4 11:16:09



确定了20个品种！16省联盟带量采购启动

又一个省际联盟启动新一轮个品种的带量采购！月日，江西省医保局发布《十六省（区）联盟药品集中带量采购公告（第号）》，宣布启动新一轮带量采购，邀请符合要求的企业前来申报。十六省（区）联盟药品集中带量采购联盟由江西省医疗保障局承担日常工作并具体实施，联盟地区包括江西吉林黑龙江安徽河南湖北广西四川贵州云南西藏陕西青海宁夏新疆和新疆生产建设兵团，共同成立药品省际联盟集中带量采购领导小组办公室。据《十六省（区）联盟药品集中带量采购文件》（采购文件编号），本次药品带量采购目录包含个品种品种名称剂型法莫替丁注射

2023/11/27 10:23:38



跨国药企深陷“专利悬崖”困境

畅销药专利集中到期，新药研发销售难有起色，在“青黄不接”之际，为了给华尔街的投资者讲新的故事，全球制药巨头又开始了新一轮的并购重组。北京时间日，葛兰素史克公司下称“”公布了与诺华集团业务重组的重大计划首先，将肿瘤事业部整体出售给诺华制药，包括研发产品知识产权和市场在内，转让价格为亿美元。其次，将收购诺华除流感疫苗以外的疫苗业务，作价亿美元。第三，两家公司表示将合并其非处方药处方药物部门，成立消费者保健药物合资企业，其中占的股权，诺华拥有另外的股权。诺华集团同时还宣布，以亿美元的价格将动物保健部门

2014/4/24 9:07:47