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FDA新举措：医械临床试验可在国外做

许多医疗器械的临床试验都在美国以外的中心进行，而本次的新指导文件提出国外数据可在美国本土应用，但应用该数据进行美国本土的监管是具有挑战性的。（）指出，新文件概述了对美国以外临床试验的预期评判标准以促进试验设计的一致性，同时保护试验对象。这不是一个政策上的变化，期望只是一个指标。的文件承认了美国销售许可数量的增加，并将在未来继续增长。“对美国和国外监管机构来说，这增加了临床试验的全球化挑战，”的指导文件称。“其中有资源限制影响国外临床中心检查，进行不必要的重复临床试验和加重行政负担等挑战。”概述了

2015/4/23 15:03:53



黑龙江省哈尔滨市食品药品监管局全面推进高风险药品生产企业风险防控体系建设

日前，黑龙江省哈尔滨市食品药品监督管理局组织召开高风险药品生产企业座谈会，介绍市局机构改革职能调整事权划分有关情况；对总局飞行检查已进入常态化监管的重要性进行定向分析；就如何推进省局药品生产企业风险防控工作现场会，提出落实的意见和建议；针对家企业高风险预警试点工作提出要求。会议要求，一是企业要建立从生产到检验从检验到预警从预警到风险控制的长效监测机制。二是质量受权人要牢固树立社会责任意识，用企业的诚信，安全的药品取信于民。三是企业与监管部门要加强信息沟通，共同努力实现药品安全生产，企业健康发展，

2015/4/10 9:54:01



降压药把握“两峰一谷” 吃护心药有最佳时间

专家小传李康，副主任医师，中国医师协会心血管分会转化医学工作委员会委员，擅长心血管常见疾病及危重症患者的治疗编者的话从药理学角度与疾病自身特点来说，若能在适宜的时间段内服药，不但能更好地发挥药物疗效，还可以降低药物不良反应，避免影响正常生活。很多心血管药物也一样，都有最佳的服药时间。降压药降压药把握“两峰一谷”一般来讲，正常人的血压在小时内呈规律性波动，每天上午点下午点为血压的高峰时段，深夜点血压偏低，呈现“两峰一谷”的状态。为减少心脑血管发生意外，一是要根据血压昼夜节律合理使用降压降压药，避免

2016/10/25 9:28:36



大爱无限“亚邦人

大地震冷酷无情，“亚邦人”热忱有爱月日地震刚发生时，笔者曾很有些不以为意，甚至以为是有人恶搞，但几分钟后，网上即出现了地震的消息，并被一再刷新，甚至还看到了灾区的照片。自此，笔者才真的相信，在我国四川省在此之前笔者甚至从未听说过名字的一个叫做汶川的地方，发生了里氏级后被确认为级的强烈地震。震惊之余，笔者抓紧时间查阅了有关地震知识，并时刻关注着政府动向和社会的反应。关于地震消息的权威发布，很快通过各种媒体，以最迅捷的方式告知了每一个国人。时刻关注着地震消息的亚邦集团董事局主席许小初先生对亚邦药业集

2008/7/22 17:08:40



我国重点地区毒瘾治疗网初步完成

环球医药信息网讯“全国社区药物维持治疗工作总结暨现场经验交流会”于昨日在贵阳市举行，会上指出我国已完成在毒品危害较为严重地区的社区药物维持治疗门诊布建工作，建立了覆盖全国重点地区的毒瘾治疗网络。卫生部疾病控制局副局长郝阳在会上表示，社区药物维持治疗工作在我国实施年来，取得了很大进展，经历了从局面试点到全面推广从简单治疗到综合服务从主抓门诊数量到门诊数量与工作质量并重的显著变化，在艾滋病防治和禁吸戒毒工作中发挥了重要作用。郝阳指出，社区药物维持治疗的病人是一个特殊群体，他们的健康相关问题多而复杂，

2010/12/15 9:45:44



局部减肥拍打法更佳

现在人们的生活水平越来越好，但是也因为各种各样的原因而产生了许多肥胖患者。有些人是全身胖有些人则是局部肥胖，如有的人是腹部胖，有的人是腿，有的人是脸部，一般的有氧运动，有燃烧脂肪的作用，对全身胖的人有一定作用，但对于局部肥胖者，效果可能不明显。拍打养生手法能针对性地对这个问题给予辅助治疗。受拍打的部位，因为受到气血循环的改善，脂肪不容易积聚，即使沉积已久的脂肪，也会慢慢被拍走。如果将拍打疗法与运动相结合，既可以强身健体防治疾病，又可以燃烧脂肪。可自选局部减肥，而且简单易做，想局部减肥者不妨试试看

2011/11/7 15:46:50