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关于进口药品注册受理工作有关问题的公告（第162号）

宋体根据《食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知》（食药监药化管宋体宋体号），为规范进口药品注册受理工作，经研究，现就有关问题公告如下宋体宋体宋体宋体宋体宋体一关于新药注册申请相关问题宋体宋体宋体（一）肌肉注射的普通或特异性人免疫球蛋白等品种的注册申请。宋体申请人应在提交申报生产宋体进口注册申请时，提交所申报品种属于相关类别的声明，并在申请表“特别申明事项”中明确填写申报产品所属相关类别。宋体宋体宋体（二）化学药品第宋体类宋体类增加新适应症的注册申请。宋体宋体进口制剂的注册申请按照

2015/12/17 14:44:01



麻醉药品管理办法（四）麻醉药品的运输

第四章麻醉药品的运输第十三条运输药用阿片时，必须凭卫生部签发的国内运输凭照办理运输手续，原植物的种植单位调给国家医药管理局仓库的药用阿片由发货单位派人押运，由仓库调往药品生产企业的由收货单位派人押运。押运员人数，按照运输部门的规定确定。运输凭照由卫生部统一印制。第十四条运输麻醉药品和罂粟壳，除药用阿片外，生产和供应单位应在运单货物名称栏内明确填写“麻醉药品”，并在发货人记事栏加盖“麻醉药品专用章”，凭此办理运输手续。第十五条运输单位承运输麻醉药品和罂粟壳，必须加强管理，及时运输，缩短在车站码头机

2010/9/13 16:29:36



李茂忠：药品注册审批改革的方向与措施

年月日，第届全国医药经济信息发布会在肇庆召开。月日，药品化妆品注册管理司副司长李茂忠在会上发表了题为《药品注册管理工作现状和探索》的主题演讲。李茂忠提到，目前我国共有万多个药品的批准文号，其中国产药品有万个批准文号，其中化学药品个约占，中药个约占，生物制品个约占进口药品共有个注册批号，其中化学药品个约占，中药个约占，生物制品个约占。对于医药产业的形势发展和管理现状之间的矛盾，李茂忠认为目前我国医药工业总产值快速增长，药品注册申请新药申请持续增长，人均用药水平持续提高但目前的管理现状相对滞后，《药

2014/11/7 14:52:29



女性阴道炎有哪些类型各有何特点

从表面看女性阴道炎都是炎症，是一种病，但实际上情况并不那么简单，它分为多种类型，不同的阴道炎阴道炎其病因不同，其诊断方法和治疗方案都不一样。一细菌性阴道病病因由于阴道内正常的乳杆菌减少加德纳菌及厌氧菌等增加所致的内源性混合感染。表现少数患者无临床症状，有症状者主要表现为阴道分泌物既白带增多，有异味，尤其性交后加重，可伴有轻度外阴瘙痒或灼热感。检查见阴道黏膜无充血的炎症表现，分泌物特点为灰白色或淡黄色，常黏附于阴道壁，容易将分泌物从阴道壁拭去。治疗原则选用抗厌氧菌药物，主要有甲硝唑替硝唑克林霉素。

2018/9/7 14:52:16



国家卫健委：呼吸道传染病重点药品已按计划储备

国家卫生健康委于月日举行新闻发布会，介绍呼吸道疾病防治有关情况。国家卫生健康委医疗应急司副司长高新强介绍，随着中小学陆续放寒假，预计儿童群体感染状况将有所趋缓，特别是聚集性疫情将减少。春节前后，受人群大规模流动探亲访友聚餐聚会活动增多等多种因素影响，流感的传播风险会相对升高。为了应对流感等冬春季呼吸道传染病，国家卫生健康委会同相关部门做好有关药品的储备和供应保障工作。从目前了解的情况看，相关重点药品生产供应和库存总体正常，配送率在正常范围。从各级医疗机构反映情况看，目前购药渠道畅通，重点药品已按

2025/1/13 8:48:16



上海：医药新政发布 严惩商业统方

上海市新规明年开始施行，为期年月日，上海市卫健委正式发布《上海市医师不良执业行为记分管理办法》的通知，上述办法自年月日起施行，有效期至年月日。据赛柏蓝梳理，在“上海市医师不良执业行为记分分值表”上，利用职务之便索要非法收受财物或者谋取其他不正当利益，开展以商业为目的的统方两项行为的记分分值均是分，根据管理办法的规定，“医师不良执业行为记分累计达到分及以上的，医疗卫生机构应对其离岗个月”。此外，根据记分分值表的规定，违反规定接待医药生产经营企业及其代理人记分。据梳理，上海市医师不良执业行为记分分值

2020/12/24 9:18:49