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信达生物FGFR抑制剂获批上市

月日，信达生物纤维细胞生长因子受体（）抑制剂佩米替尼片（）的上市申请获批准，用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有融合或重排的晚期转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，按所发生的部位可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌两大类。近年来胆管癌的发病率逐年升高，手术是唯一具有治愈潜力的治疗方式。但是大部分胆管癌患者在初诊时即为不可切除性肿瘤或存在转移，失去了手术根治的机会。对于不可切除存在转移的或手术后复发的胆管癌患者，一线标准治疗为顺铂联合吉西他滨，其

2022/4/7 8:54:25



一致性评价时点临近 仿制药促制剂行业洗牌

记者获悉，“今年底之前，国家将完成个仿制药的一致性评价，全面提升药品的质量和安全标准。”这是在中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会在上海发布《影响药品质量差异的主要因素分析》报告现场传出的最新消息。据记者调查，仿制药一致性评价的结果出台后，仿制药质量和效果优异的，可以缩小与进口原研药的价格差距，并且更容易进入医保和各地的招标系统，不合格就退市。可以说，仿制药一致性评价将促使化药制剂行业整体“洗牌”，对于研发技术强的公司和原料制剂一体化生产商，如恒瑞医药华海药业现代制药等则形成利好。仿制药

2013/12/18 10:40:27



《中国高血压防治指南（2024年修订版）》正式发布

年月日，《中国高血压防治指南（年修订版）》（以下简称《指南》）发布会以线上和线下形式召开。新《指南》增加了项内容，首次把中医药治疗高血压列入治疗方法之一，新《指南》体现我国高血压防控现状与人群特点，具鲜明的中国特色。发布会上，上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院党委书记院长顾志冬教授，以及指南修订委员会代表吴兆苏教授王拥军教授华琦教授吴静教授等分别进行了致辞。自年开始，我国高血压领域多个学术团体及专家学者组成的中国高血压防治指南修订委员会，在版指南的基础上对《中国高血压防治指南》进行了更新修订

2024/8/13 10:20:03



征求意见|基本医疗保险用药管理暂行办法

今日，国家医保局发布《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》公开征求意见公告，意见稿共个章节，药品目录又将大调整！根据《中华人民共和国社会保险法》和《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发号）等文件精神，我局研究起草了《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可在年月日前提出意见和建议，以书面或电子邮件的形式向我局反映。电子邮箱通讯地址北京市西城区月坛北小街号，国家医疗保障局医药服务管理司，邮编国家医疗保障局年月日基本医疗保险用药管理暂行办法（

2020/5/4 8:39:26



第四批国采降幅预测！寡头或垄断竞争

按照国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（）》的公告，月日，第四批国采将正式开标。寡头或垄断竞争此次集采共涉及个品种个品规，其中注射剂个，滴眼剂个，其余均为口服制剂。从前三批国采中标结果来看，投标企业的报价策略越来越理性。由中标规则可知，投标企业数量超过家以上时，进入淘汰赛，必然会有企业被淘汰出局。此时，竞争格局可分为寡头和垄断竞争两种方式。寡头是指个投标企业（中标企业数量为）中，参标企业可以推测或判断彼此报价策略，即几家国内仿制药企业一家原研药企业的品种中，国

2021/2/2 9:13:53



大限倒计时！仅34品种过一致性评价（附名单）

年《国家药品安全“十二五”规划》中提到，要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致；年《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）发布以后，一致性评价工作全面展开经历了三年多的时间，国内一致性评价取得显著成绩。据米内数据显示，截至年月日，通过一致性评价（或视同通过）有个（按“产品名规格生产企业”计算），其中品种有个。距离年年底的大限还剩个月多一点的时间，业界都在为品种捏了把冷汗，前路在何方品种有个已通过一致性评价表个已通过一致性评价的批文情况（来源米内网数据库）表个已通过一致性评价的品

2018/11/26 11:56:16