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器械注册也有特殊审批？（附项目列表）

年国发号文《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中提及，“鼓励医疗器械研发创新，将拥有产品核心技术发明专利具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，列入特殊审评审批范围，予以优先办理”。实际上早在年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管号），就已有相关的鼓励措施“食品药品监督管理部门对同时符合相应条件的医疗器械按该程序实施审评审批，例如申请人应当具有产品核心技术发明专利权或者发明专利申请已由国务院专利行政部门公开，产品应当在技术上处于国际领先

2015/10/9 9:08:34



老百姓大药房网售有望近2亿元

近日，全国医药界人大代表与政协委员座谈会“声音责任”在京召开。对于市场关注的网上药店，全国人大代表老百姓大药房连锁股份有限公司董事长谢子龙在接受媒体采访时介绍，公司的老百姓网上药店销售额今年有望接近亿元。对于网上药店的发展，他呼吁推行处方药网上药店销售试点。“目前一些网上药店在偷偷摸摸地销售处方药，个人认为，监管部门不能只是堵，而应是疏导，让处方药处方药网上药店销售合法化，使其接受政府和市场的监督。”据了解，老百姓大药房目前处于拟阶段。网上药店销售处方药是盲点处方药有着巨大的市场，也因此成为众多

2014/3/10 9:29:20



广西壮族自治区食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告（2017年第31期总第101期）

近期，广西壮族自治区食品药品监督管理局组织抽检水果制品肉制品乳制品食用油油脂及其制品糖果制品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，该样品即判定为不合格产品。具体情况公告如下一抽检总体情况所有抽检样品遵循随机抽样原则。抽检水果制品批次，合格批次，不合格批次；抽检肉制品批次，合格批次，不合格批次；抽检乳制品批次食用油及其制品批次糖果制品批次，未检出不合格样品。二不合格样品产品情况（一）凭祥市顺兴日用品商行销售的标称“靖西清香食品贸易有限公司”生

2017/9/7 0:00:01



多家外资药企陷业绩困局 葛兰素史克在美裁员

随着不少药企实施成本缩减计划，新一轮外资药企裁员潮或许正在到来。日前，据媒体报道，制药商葛兰素史克本周将通知美国的员工，随着公司开始实施大规模成本削减计划，将裁员数百人。据悉，北美市场呼吸类药物销售额的下滑是导致葛兰素史克此次裁员的重要原因。呼吸类药物一贯是葛兰素史克的主要盈利业务，而随着美国市场销售额的下降及新药物研发进度缓慢，葛兰素史克的压力陡增。公司称精简业务提高业绩目前，尚不知上述裁员计划会涉及到公司哪些部门。葛兰素史克的发言人拒绝就裁员传闻发表评论。但该发言人表示，公司正通过精简业务提

2014/12/2 9:18:41



福安药业定增扩张 天衡药业借道上市

越来越多曾筹谋上市的企业“借道”上市公司外延式扩张而快速上市，最新案例就是今年月曾筹谋股的宁波天衡药业，如今借助福安药业的定增案实现上市，而福安药业亦借此案将产品线迅速扩展至抗肿瘤抗肿瘤药等领域。停牌整整三月后，抗生素抗生素原料药及制剂产销商福安药业今日出炉定增预案，拟以发行股份及支付现金相结合的方式，出价亿收购宁波天衡药业股权，其中以现金支付亿，另以元股发行股份万股支付剩余对价。交易对手为中拓时代黄道飞汪天祥及龙磐创业金基医药宁波腾丰宁波海邦宁波中柯等。有意思的是，出于业绩承诺及限售期不同等情

2014/11/5 9:13:23



九州通宣布重磅合作

月日，九州通与达因药业签订年度战略协议，双方将在终端覆盖电商合作渠道拓展新品开发品牌共建等多个领域展开合作。官宣合作公开资料显示，达因药业主要专注于儿童健康领域产品的研发与生产，旗下拥有伊可新盖笛欣伊佳新等多个明星产品。目前布局的儿童专用药有个，涉及到类，十四五期间每年会有个新产品上市。年达因药业实现营收亿元，同比增长；净利润亿元，同比增长。达因是九州通集团家核心供应商之一，其产品在九州通旗下的家省级公司经营，占达因整体销售份额的。这并不是九州通首次与药企在儿童用药领域展开合作。年月日，九州通与

2022/2/21 10:12:13