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京津冀药监部门发布医疗器械临床试验监管新规

京津冀药监部门发布医疗器械临床试验监管新规保障受试者权益提升试验质量纵览客户端讯（河北日报记者马彦铭）近日，北京市药监局天津市药监局河北省药监局联合印发《京津冀医疗器械临床试验监督检查办法（试行）》和《京津冀医疗器械临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，自今年月日起施行，试行期年。《检查办法》共设章条，包括总则职责划分检查机构和人员检查程序检查有关工作衔接检查结果的处理和附则。《分级监管规定》共设条，明确了适用的临床试验机构临床试验机构分级监管概念京津冀相关监管部门的工作职责临床试验机构监管级

2026/3/31 8:47:55



中年工作忙，晚年身体差

据报道，芬兰于韦斯屈莱大学研究发现中年时工作与生活失衡，可能会给几十年后带来严重的负面影响。为确定中年工作时长对未来身体机能和生活质量的影响，研究人员于年开始，调查了名商人，他们出生于年。年后，研究人员再次对他们进行了调查和数据搜集。研究设定，每周正常的工作和睡眠时间分别是小时和小时。根据这一标准，受访者被分成组正常工作和睡眠正常工作与短睡眠长时间工作与正常睡眠长时间工作与短睡眠。结果显示，除了正常工作与睡眠的人，其他组在精力体能躯体疼痛总体健康感精神健康状况，以及情感社会角色功能等方面的评分都

2016/11/18 9:50:21



多家药企动作频出 药房托管难破利益困局

随着多家药企动作频出，药房托管热再度回潮，甚至成为两会上的热门议题。月中，康美药业（）发布公告称，拿下地家公立医院的药房托管权；在此之前，已有包括众多国企和民企上市公司在此方面有所行动，包括华润国药上药白云山国药一致九州通等等。但是，对于这一模式各方却表现不一，药企趋之若鹜，药厂却大倒苦水，而所谓的破除“以药养医”的痼疾或许也只是一厢情愿，大部分业内人士则表示并不看好，其效果还有待进一步探索和论证。药企积极参战康美药业新年伊始已经托管了家公立医院的药房。月日，康美药业发布公告称与辽宁中医药大学辽

2014/3/10 9:17:03



《江苏省食品安全监督抽检工作实施办法（试行）》出台

为加强食品安全监管，引导全省规范高效有序地开展食品安全监督抽检工作，日前，江苏省食品药品监督管理局出台了《江苏省食品安全监督抽检工作实施办法（试行）》，对全省市县级开展食品安全监督抽检工作进行规范，对抽检计划的制定抽样的组织检验机构的选定和管理检验结果的处理和抽检信息的发布等提出了具体的要求，为全省各级食品药品监管部门开展食品安全监督抽检工作提供了有力指导。

2015/7/16 16:35:01



中国首个二代肺癌靶向药获批 竞争引发药企降价潮

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，在年全球癌症统计里，肺癌发病率占了万例，占所有癌症发病率的。到年这一数字一下子飙升到了。在中国，年新发肺癌病例为万人以上，死亡病例为万人以上，是癌症死亡原因之首。肺癌靶向药一直因价格昂贵令不少患者望而却步，部分患者只能铤而走险购买“走私货”，甚至是自行配药。随着市场竞争加剧，这一现象在逐步改善。日前，勃林格殷格翰宣布肿瘤靶向药（阿法替尼，中文商品名吉泰瑞）获得颁发的进口药品注册证。这是中国首次批准的二代肺癌靶向药，也是近年来美国上市的肺癌新药首次在中国获批。中国临

2017/3/22 10:54:35



关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号）

宋体为引导申请人合理申报，现将总局宋体年以来的药械组合产品属性界定结果予以公告。其中，形成界定意见的有宋体件（见附件宋体），获得批准上市的有宋体件（见附件宋体）。宋体特此公告。宋体附件宋体药械组合产品属性界定结果汇总宋体宋体总局批准上市的药械组合产品名单宋体国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅宋体宋体年宋体月宋体日附件药械组合产品属性界定结果汇总附件总局批准上市的药械组合产品名单

2017/2/13 9:38:01