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医疗器械又一重大法规将出台 最严监管到来!

医疗器械领域又一重大法规将出台。月日，国家市场监督管理总局发布关于公开征求《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》意见的通知，旨在加强医疗器械研制生产经营和使用环节的监督和管理，提高监督管理效能。对“唯一标识系统”的定义，意见稿中显示，医疗器械唯一标识系统，是指由医疗器械唯一标识唯一标识数据载体和唯一标识数据库组成的医疗器械统一识别系统。唯一标识是指呈现在医疗器械产品或者包装上的由数字字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。唯一标识数据载体是存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介

2018/8/23 11:39:36



沃森生物：收购广东卫伦生物制药21％股权

月日，经公司第二届董事会第三十次会议审议通过，公司与工业公司贵州德弘昌和卫伦生物共同签署了《附条件生效股权转让协议》。公司拟以自有资金亿元人民币收购工业公司和贵州德弘昌持有的卫伦生物合计的股权。本次收购完成后，公司将持有卫伦生物的股权。通过本次股权收购，公司将进一步优化在血液制品行业的产业布局，充分发挥河北大安制药有限公司与卫伦生物在浆站布局采浆量产品品种数量等方面的协同效应，提高血浆综合利用率，有利于增强公司在血液制品板块的盈利能力和竞争力。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息

2015/7/28 9:38:32



【专访】桂林兴达药业有限公司

桂林兴达制药厂是一家以生产植物（中药）提取物为主的专业制药企业。兴达药业始终坚持以市场为导向，以产品为纽带，以管理为基础，以效益为中心，已建立现代企业制度为目的，逐步建立了适应市场发展需求的管理体制，是目前国内植物（中药）提取行业最具规模的厂家之一。今日，环球医药网有幸请到兴达药业相关负责人邓总来参加的专访。环球医药网您好邓总，非常感谢您来参加我们的专访，请先介绍一下贵公司的整体情况。邓总桂林兴达药业于年建成投产，是原中国核工业总公司的重点企业。目前年生产银杏叶提取物吨，生产加工其它植物原料吨。

2014/3/13 14:23:10



四川省药品经营企业GSP认证公示公告（2015第037号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示。请社会各界予以监督。监督电话地址成都市玉沙路号邮编宋体企业名称宋体经营方式宋体认证范围宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体四川省泓泰医药有限公司宋体批发宋体生化药品生物制品（不含预防性生物制品）抗生素原料药中成药化学药制剂抗生素制剂宋体同认证范围宋体达州宋体达州市通川区黄泥扁街宋体号宋体宋体至宋体

2015/6/29 16:31:01



今年医药行业最大并购案亮相

昨日晚间，鱼跃医疗的一纸公告揭开了今年国内医疗行业最大并购案的面纱。和前一日华润万东公告中披露的股权转让事宜相呼应，鱼跃医疗证实其母公司鱼跃科技将作为意向方接下华润万东股权及上海医疗器械（集团）有限公司的股权。若这一交易最终达成，将是今年以来民企收购国资资产的最大规模并购案例。鱼跃医疗昨晚公告显示，公司控股股东鱼跃科技拟作为意向受让方同时受让华润万东股股份（占华润万东总股本的）及上械集团的股权。如鱼跃科技成功收购华润万东股股份以及上械集团的股权，鱼跃科技将控股华润万东和上械集团。这一公告同时证实

2014/3/5 8:23:47



总局办公厅关于督促淄博康贝医疗器械有限公司和山东侨牌集团有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知

山东省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省淄博康贝医疗器械有限公司和山东侨牌集团有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对淄博康贝医疗器械有限公司和山东侨牌集团有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理

2017/7/7 16:38:01