相关资讯

解读：2015版药典主要的七个方面变化

近日，国家药典委员会秘书长张伟在“年注射剂工业大会”上表示，版《中国药典》以下简称版药典编制工作已进入后期阶段。按照编制大纲确定的目标和“进度服从质量”的原则，各项工作稳步推进。从总体情况看，版药典收载品种的安全性有效性以及质量控制水平又有了新的提高，基本实现了“化学药生物药达到或接近国际标准，中药主导国际标准”的总目标。七大变化提升总体水平张伟表示，版药典主要有七个方面的变化一是收载品种增幅达到。版药典拟收载个品种，比版药典增加多个，修订品种个。二是通过药典凡例通则总论的全面增修订从整体上进一

2014/10/11 9:20:20



国家药监局：鸿茅药酒或转处方药

鸿茅药酒争议甚嚣尘上，国家药监局昨晚首发声，鸿茅药酒或转处方药处方药！昨日（月日），国家药监局表示已组织有关专家，对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证。发帖医生被跨省抓捕事件回顾去年月日，广州医生谭秦东在网上发了一篇帖子，称在老年人群体中热销的“鸿茅药酒”，实际上是酒剂类中药，成分中含有多种毒性中药材中药材，并在标题上指鸿茅药酒是“毒药”。今年月日，谭秦东在自家楼下被内蒙古自治区乌兰察布市凉城县警方带走，目前被羁押在凉城县看守所。月日，针对谭秦东发帖被捕一事，鸿茅国药通过其官方微信公号发文称

2018/4/17 9:15:17



新药脱轨！10大药品发行“翻车”，诺华、辉瑞、礼来...

还是，一款新药的真正成功取决于其商业潜力。药监机构的批准仅仅只是开始，批准过后充分发挥商业潜力可确保其制造商能够收回研发成本，为未来的药物发现提供资金，并以丰厚的利润满足投资者的需求，是药物生命周期存续关键性的一步。据此前咨询公司报告显示，年至年间获得批准的种新分子实体中，约有的产品上市后销售额低于预期以上。近日，整理出过去年上市后大最显失败的药物。包括销售不及预期，或销售额稳定，但仍遭遇重大挫折，引发长期商业价值质疑的药品。药品覆盖肿瘤免疫学传染病眼科血液疾病脑部疾病以及心血管和代谢疾病等多个

2021/11/2 9:02:19



全年出口将创新继续攀高

中国医保商会许铭主任昨日向记者表示，今年原料药出口将创历史新高，全年有望实现亿元的出口销售额，同比增幅达。与此同时，月份以来，印度巴西等国正对我国的原料药出口展开一轮核查风暴。业内专业人士认为，核查无碍我国今年原料药出口继续攀高。全年出口将创新高许铭表示，今年中国原料药的出口仍是中国医药行业的一大亮点。从今年月的原料药出口情况来看，出口总额实现了亿美元和的增长幅度。许铭点评道，“和硫酸氢红霉素这两大原料药的出口最可圈可点。”他乐观预测，今年原料药出口将实现亿元的出口总销售额，创历史新高。原料药出

2011/9/22 11:22:36



上海宣布：4+7带量采购，不建议价格联动

来源赛柏蓝整理小婉上海药事所出函基于采购模式不同（不带量），预付模式不同，建议不采集集采价格药事所出函不建议价格联动昨日（月日），行业内流传着一篇文章，公布了上海药事所明确中选后的执行细则。文章中显示，上海药事所邀请中标企业代表参加现场“”会议，明确一系列中选后的执行问题。其中，需要注意的是，细则提出对于非集采地区的价格联动，药事所可出函（只针对中标企业中标产品）基于采购模式不同（不带量），预付模式不同，建议不采集集采价格，并盖药事所公章。各企业政府事务部要做医保局工作，鼓励企业发声。确实，带量

2018/12/17 9:57:10



226品种标准提高拟立项！鼓励药企参与（附目录）

月日，国家药典委员会在官网挂出《关于征集年国家药典委员会药品标准制修订拟立项课题承担单位的通知》，通知附件披露了药典委拟定的年度拟立项课题。医药经济报梳理发现，此次拟立项品种共计个，涉及中药个，化药个，生物制品个，药用辅料个（详见文末附表）。标准持续提升药品标准作为国家为保证药品质量，对药品质量指标检验方法和生产工艺等所作的技术规定，是药品生产经营使用及监督管理等各环节必须遵守的具有强制性的技术准则和法定依据。事实上，备受业界关注的年版药典的编制工作目前已进入收官阶段。国家药典委员会原秘书长张伟

2019/11/1 9:28:44