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一致性评价大限将至 药企该如何突围？

时间近年底，距离原则上年一致性评价的大限，还有整整年的时间。当下，已经有很多企业声称完成了一致性评价，或者声称首家，无论真假，至少或者还没有明确公示某家已经通过一致性评价了，其他的自己去想吧。那些已经通过一致性评价的品种，今儿不在我们讨论的范畴。今天要说的是年底，那些极有可能完不成一致性评价的企业，该如何突围因为年底申报，需要有年稳定性数据，留给企业的时间并不多。现在还没有放稳定性样品的，可以负责任的说一句，基本赶不上年底申报了。为什么赶不上，想来想去，无非以下几个原因政策人员技术管理还有其他因

2017/12/15 10:18:49



广西发文规范自动售药行为 新零售“黑马”？

月日，广西自治区药监局办公室发布了《自动售药机销售药品管理规定（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）。《意见稿》明确，自动售药机只能够销售零售药店《药品经营许可证》经营范围中的乙类非处方药处方药，一类医疗器械和《第二类医疗器械经营备案凭证》经营范围中的部分二类医疗器械。《意见稿》还明确，自动售药机不能销售处方药品（含中药饮片）甲类非处方药有特殊储存要求的药品和有专门管理要求（如含特殊药品复方制剂）的药品，三类医疗器械和附件目录以外的二类医疗器械。实际上，在广西之前，近几个月来多省市地区密集发文规

2019/9/20 9:38:23



海王生物发明专利获国家知识产权局授权

月日晚间，海王生物公告，公司于月日在国家知识产权局官方网站查询获悉，公司全资子公司深圳海王药业有限公司申请的“一种治疗胃肠道恶性肿瘤的胃内滞留漂浮缓释片”发明专利获得国家知识产权局授权，授权公告日为年月日。“一种治疗胃肠道恶性肿瘤的胃内滞留漂浮缓释片”是一种治疗胃肠道恶性肿瘤的胃内滞留漂浮缓释片，含有替加氟吉美嘧啶和奥替拉西钾三种活性成份，该专利权利要求主要保护替吉奥胃内滞留漂浮缓释片的处方和工艺。本次获得授权专利项目与年月获得国家食品药品监督管理总局药品生产注册批件的“替吉奥片”主要成份相同剂

2014/4/10 9:13:41



来了！山东800多家公立医院 取消耗材加成

月日，全省公立医院取消耗材加成。余家公立医院，取消耗材加成月日，据齐鲁晚报报道，月日山东省政府召开常务会，审议通过《关于取消公立医疗机构医用耗材加成调整医疗服务价格的指导意见》（下称《指导意见》），全面取消全省各级各类公立医疗机构医用耗材加成。据了解，《指导意见》从年月日开始实施，所有允许单独向患者收费的医用耗材，以实际购进价格实行“零差率”销售。据中商产业研究院最新数据，截至年月底，山东医疗机构数量最多，达个。据年山东省卫生计生统计年鉴，当时山东公立医院数量就有家。半个月的住院费，一半是耗材据

2019/11/13 9:12:53



药品流通“十二五”规划有望年底出台

药品流通“十二五”规划有望年底出台深化医疗改革，涉及全国药品流通行业的“十二五”规划纲要即将出台，新规划对全国及区域性医药商业龙头企业带来利好。《第一财经日报》日获悉，《全国药品流通行业发展规划纲要年》征求意见稿下称《规划》已经结束了行业协会和学会的征求意见，目前正在商务部内部进行意见归拢后的最后调整。有接近商务部的权威人士昨日向本报透露，由于意见还需要进一步调整以及必需的公文流程，且最后要以多部门名义发出，“《规划》很可能在月公布，各省市规划将于月底前制订并印发”。鼓励兼并重组在强调“市场配置

2011/9/20 17:36:18



陕西君寿堂：传承健康 呵护生命

年月日日，为期三天的第届全国新特药品交易会在昆明国际会展中心举行。全国各大小医药企业将欢聚一堂，在这里我们可以亲眼目睹医药行业的“繁华”景象。陕西君寿堂制药有限公司是一家集科研生产销售进出口贸易于一体的现代化制药企业，这次也将携旗下产品参与本次展会，展会位于号，届时欢迎前来洽谈业务沟通。关于君寿堂拥有六条药品生产线，个品种，其中国家级新药个。公司现有中高级职称制药专业技术人员人，中成药年生产能力达亿元产值。君寿堂建有完善的质量保证体系，其药物研究所和质量管理部配备有先进的高效液相气相薄层扫描仪及

2014/7/17 13:49:27