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国家核查药品重复：葡萄糖批文达2043个 行业将洗牌

仿制药过度泛滥的现状，再度引起监管部门的重视。月日，国家食品药品监督管理总局（以下简称食药监总局）发布公告称，该局对已上市药品情况进行梳理时发现，甲硝唑葡萄糖氯化钠等种药品过度重复。《每日经济新闻》记者注意到，其中个品种有超过家生产企业产品上市流通。清华大学医疗管理研究中心研究员曹健表示，年以前药品审批标准较低，很多中小企业生产技术含量低需求较大的普药，再靠低价在市场扎堆竞争。葡萄糖生产批文超个据了解，食药监总局的监测统计样本来自全国个城市家样本药店，涵盖了年月日前批准上市的化学药品和生物制品，

2016/9/19 9:01:58



实名制！医疗器械身份证下发（附图例）

月日，据浙江新闻客户端（浙江日报报业集团）消息，浙江省医疗器械唯一标识（）实施工作推进会指出，从年月日起，新上市的一批医疗器械都必须赋上码，拥有属于自己的“身份证”。这一批中，杭州市涉及此类品种的生产企业有家，约占杭州相关医疗器械企业总量的，譬如旭化成医疗器械（杭州）有限公司杭州启明医疗器械股份有限公司浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司等，涉及到产品包括心脏瓣膜血液透析器人工晶体球囊导管植入式听觉设备可吸收缝合线等类产品。医疗器械“身份证”长什么样子各部分都代表什么据企业介绍，“身份证”类似于商

2020/8/27 9:04:28



《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（国家食品药品监督管理总局令第30号）

国家食品药品监督管理总局令第号《体外诊断试剂注册管理办法修正案》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。局长毕井泉年月日体外诊断试剂注册管理办法修正案将第二十条第一款修改为“本办法第十七条第十八条第十九条所述的体外诊断试剂分类规则，用于指导体外诊断试剂分类目录的制定和调整，以及确定新的体外诊断试剂的管理类别。国家食品药品监督管理总局可以根据体外诊断试剂的风险变化，对分类规则进行调整。”本修正案自公布之日起施行。

2017/2/8 17:02:01



《实施意见》的总体目标和工作要点

近日，为贯彻落实国发号文件精神，国家中医药管理局出台了关于支持和促进贵州省中医药民族医药事业又好又快发展的实施意见。其强调进一步加大工作力度，构建工作长效机制，突出工作重点，拓宽工作范围，大力促进和支持贵州民族医药中环球医药网医药事业的快速发展，为贵州省人民健康和经济社会发展提供服务。意见制定的总体目标为到年，基本实现贵州民族医药医疗中医药保健教育产业等全面协调发展，民族医药中医药对贵州经济和社会发展达到西部平均水平的贡献率；计划到年，民族医药中医药发展水平将达到全国平均水平，满足贵州人民的民族

2012/6/25 23:15:05



基药继续侧重价格进口药选择避让

一般来说的话我国的药品市场竞争力主要体现在价格上面，虽然国内的市场情绪可能并不认同这一点，主流的声音普遍认为我国的药品无论国产还是进口都十分的虚高，不过相对于进口药来说国产药的价格优势还是极其明显的，因此在历次的基本药物招投标中国产的药物总是能够压出最低的价格，要说打价格战那国产药企绝对是胸有成竹，不然何以能够使得有些廉价药都被价格战逼出市场呢，连廉价药都敢降价还有什么样的价格攻势做不出来呢。但是纵然如此国产的药物在面临进口药时依然底气不足，再怎么偏重价格的招投标也不会忽视掉药品质量这一环节，因

2014/1/23 19:00:18



总局办公厅关于责令碧迪医疗器械（上海）有限公司和罗氏诊断产品（上海）有限公司对飞行检查发现问题进行

上海市食品药品监督管理局根据《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》（年第号）部署，按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，总局组织对碧迪医疗器械（上海）有限公司和罗氏诊断产品（上海）有限公司进行了飞行检查，发现上述企业存在不符合《医疗器械经营质量管理规范》的问题（详见附件）。请你局责令企业限期整改，并监督企业切实整改到位。企业整改情况及你局采取的监管措施须及时在你局网站上发布，并于年月日前将整改后复查情况报总局医疗器械监管司。联系人谢俊联系电话传真附件碧迪

2017/2/14 15:19:01