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这些药企将被重点监控！新一轮大调整来袭

近日，国家卫生健康委办公厅印发了《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》的通知（国卫办医函号，下称《调整规程》），这是继年月日，国家卫健委印发第一批国家重点监控合理用药药品目录的通知后，国家卫健委就加强临床合理用药管理，不断规范临床用药行为，并促进这一工作走上规范化常态化的又一个重要步骤。作为医药企业务必要引起足够重视，因为一旦纳入监控目录，对于相应药品影响极大，程度不亚于集采。哪些药品将纳入重点监控《调整规程》明确规定，临床使用不合理问题较多使用金额异常偏高对用药合理性影响较大的化学药品和

2021/9/9 9:02:45



重磅：CFDA公布发布虚假信息的10大网站，内含可卡因！

近期，国家食品药品监督管理总局监督检查发现，个互联网站（详见附件）发布虚假信息，欺骗误导消费者，严重危害公众用药安全。国家食品药品监督管理总局已将这些违法网站移送通信部门依法查处。为了保护公众用药安全，现将下列家违法网站予以曝光。国家食品药品监督管理总局提醒消费者为了您的健康安全，购买药品应选择正规渠道，并在医生指导下合理用药。生物谷

2014/10/29 10:16:32



江苏本月起全面叫停门诊输液 国外医院如何规范输液

据中国之声《全球华语广播网》报道，“能吃药不打针，能打针不输液”，这个医学基本原则，近些年来在现实中却被很多医生抛在了脑后。大小医院，输液室通常都是最忙碌的地方，“吊瓶森林”的场面蔚为壮观。头疼脑热感冒感冒发烧，去医院门诊“挂个水”，这种多年来司空见惯的看病方式今后可能终结。江苏成为了全国第一个全面叫停门诊输液的省份。江苏省卫计委下发通知，月日起，除儿童医院外，全省多家二级以上公立医院全面停止门诊患者静脉输注抗菌抗菌药物。新规执行的第一天，江苏江阴市共有家二级医院全面停止门诊患者（儿科除外）静脉

2016/7/4 9:02:20



总局关于进口药品目录中药用辅料进口通关有关事宜的通告（2017年第31号）

根据国家食品药品监督管理总局《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》（年第号）和《关于发布药包材药用辅料申报资料要求（试行）的通告》（年第号）的相关规定，为方便进口药品目录中药用辅料的通关，现将有关事宜通告如下一对于进口药品目录中的药用辅料，进口单位可凭药用辅料批准证明文件营业执照复印件装箱单提运单出厂检验报告书等资料，到口岸食品药品监管部门办理《进口药品通关单》。口岸食品药品监管部门应在《进口药品通关单》中注明“本品为药用辅料，非药品，无需进行口岸检验。”二药用辅料批准证明文件包

2017/2/22 16:14:01



总局办公厅关于雅培（嘉兴）营养品有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

雅培（嘉兴）营养品有限公司为进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管，查找企业生产规范体系问题，防范食品安全风险，年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》和《食品生产许可管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则（版）》《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况食品安全管理制度落实情况等进

2016/11/8 16:40:01



仿制药审评规则将改变，提高仿制药质量是目的

据小编了解，在《国家环球医药网药品安全“十二五”规划》中，明确提出了提高仿制药质量的要求，零七年前批准的仿制药将同最新的仿制药一样，接受与被仿制药质量一致性评价。基药和临床常用药，必须在未来三年内完成一致性评价，否则不得再次注册，并注销批准证明文件。这一列政策的出台就是为了提高我国的仿制药质量和提升国内环球医药网医药生产企业的技术水平。我国虽然是一个仿制药生产大国，但是生产出来的绝大多数仿制药都不及被仿制药，甚至差距很大。这是有一定历史因素的，在零七年前，我国的医药产业很落后，医药学基础研究薄弱

2012/4/20 7:58:17