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6亿元，信立泰拟购进一款慢性肾病领域新药

亿人民币，信立泰拟购进一款新药。月日，信立泰发布公告称，为快速丰富在慢病领域的创新产品管线，深圳信立泰拟与日本（下称“”）签订协议，获得拥有的“”（代号）相关知识产权技术信息于中国市场在肾性贫血适应症领域的独家许可使用权。独家许可使用权具体包括，上述产品在肾性贫血适应证领域，中国市场的独家技术开发生产市场销售及商业化运作等权益。慢性肾病领域新药是一种口服活性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（），已开发的适应证为肾性贫血。公开资料显示，肾性贫血是慢性肾脏病（）患者中最常见的并发症之一，我国患病率约占

2019/12/30 9:11:11



国务院点名CFDA：8月15日前需提交药品审评审批整改方案！

自年月下旬到月中旬，国务院部署开展了对重大政策措施落实情况的第二次大督查；同时，审计署也进行了政策措施落实情况跟踪审计。国家食品药品监督管理局成为被点名的个国家部门之一，重点问题在于药品审评审批积压。月日，公告称将对个已经申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查工作。此举被业界认为是提高临床试验质量的有益之举，同时也能起到限制药品注册申报的作用，有助于解决审评审批积压。值得一提的是，此次自查的截止时间为月日，各地药监机构的监督汇总节点为月日。回到国务院的督查和审计情况包括在内，个

2015/7/30 9:58:51



乳腺增生一定会疼吗？ 症状有哪些？

乳腺增生一定会疼吗乳腺增生最为主要的表现就是会出现以乳房周期性疼痛为重要特点，最开始的时候会出现游漫性胀痛，用手碰触的话主要表现为乳房外上侧及中上部为明显，特别是在每个月月经来临之前有更为明显的痛感，而在月经结束之后，疼痛会消失。乳房疼痛乳腺增生一定会疼吗实际上一般来说患有乳腺增生的话都是会出现乳房痛疼的情况的，这个是患者最早期的时候会出现的一个正在，通常情况下都是发生在一侧的乳房。但并不绝对，有些患者会出现双侧乳房的疼痛症状。甚至还有部分患者会从乳房，影响到腰背肩膀等身体位置上，如果这种的情况

2019/7/4 16:27:18



达美输液针出现可疑不良事件 济南已紧急停用

由于上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针出现可疑不良事件，今天，济南市食品药品监督管理局下发紧急通知，要求全市医疗器械经营企业医疗器械使用单位立即停售停用批号为的一次性使用静脉输液针。根据山东省食品药品监督管理局转发《国家食品药品监督管理局医疗器械司关于上海达美医用塑料厂的一次性使用静脉输液针可疑不良事件的紧急通知》要求，各有关医疗器械经营企业医疗器械使用单位要立即停止销售使用上海达美医用塑料厂生产的生产批号为的一次性使用静脉输液针，产品注册证号为国食药监械（准）字第号，规格型号为中紫色

2008/11/28 17:25:47



总局办公厅关于公布第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为加强药品检查员管理，规范检查员队伍建设，按照食品药品监管总局工作安排，经系统培训综合考评，现聘任张岩等人为国家药品检查员，现予公布并核发《国家药品检查员证》。附件第一批重新聘任的国家药品检查员名单食品药品监管总局办公厅年月日附件第一批重新聘任的国家药品检查员名单

2016/5/31 16:25:01



本土医疗器械需建一个初期发展平台

往往人们在关注药品招投标的时候都会自然的想起药价的控制，诚然这也是药价调整的一个手段环节，一旦通过药品招投标降低了药价那患者的就医成本就能自然而然的降低，但是我们不能忽视的则是患者的就医成本并不是只有药品，很多情况下患者在医院的支付成本中有很大一部分都是医疗器械检查费用，甚至有些时候稍有不适的患者去医院检查可能没有拿到多少药品但是却要承受一系列的常规医疗器械检查，这几乎已经成为了在大医院看病的常规程序，有时候部分检查都是不必要的但是患者还是要付出这一代价，而且这些医疗器械多数都是进口高端产品因此

2013/9/28 18:40:26