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海特生物抗癌新药注册申请获受理

日，武汉海特生物制药股份有限公司申报的注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（“”上市许可申请获得国家药品监督管理局受理，并签发《受理通知书》受理号国，相关适应症为多发性骨髓瘤（）。是由其参股子公司北京沙东生物技术有限公司研发的重组蛋白类靶向抗肿瘤抗肿瘤新药，属于国家类生物制品，拟应用于血液系统肿瘤胃癌结肠癌乳腺癌乳腺癌等恶性肿瘤的治疗本次注册申请的适应症为多发性骨髓瘤。是全球首个完成多发性骨髓瘤期临床试验的针对的死亡受体和死亡受体靶点的促凋亡激动剂，同靶点药物目前国内外均无上市。有多项发

2021/12/20 13:38:50



CFDA加强临床数据管理 大批药品“休眠”文号将被清理

我国现有药品生产企业家，其中为年销售额不足万元的小企业。在国家食药监总局的网站上可以看到中国国产药品批号有个，进口药品批号有个。但是占据数字序列的这些批号，并不是每一个都在发挥着作用。我国药品左右在医院销售，多万家零售药店，销售额占全部药品。大量“合格的无效药”充斥市场，占比高达的小企业标准工艺低，存在质量安全隐患，大量“僵尸”批号存在，食药监总局亮起利剑，针对臃肿的药品市场，促进用药安全。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在近日的年“全国安全用药月”启动仪式上表示，“监管部门要严把上市关。药品

2016/10/25 9:17:05



淮南食品药品安全宣传片上公交

日前，安徽省淮南市食品药品监管局通过依法治市办公室搭建平台，积极与淮南中北巴士公司合作，在公交车车载电视上播放食品药品安全宣传片，使多辆公交车成为移动的食品药品安全宣传车。淮南市局结合本地实际情况，选择在日常生活中容易混淆或忽略的食品药品安全小常识，组织制作了多个饮食用药安全小短片，投放在城乡条公交线路的辆公交车上，滚动循环播放，日均受众面达多万人次。这些短片风趣幽默，通俗易懂，让市民进一步了解了食品药品安全常识，增强了饮食用药安全意识。

2010/9/9 14:37:19



中药大整顿，国家药监局出手了

中药行业，即将迎来大整顿！月日，国家药监局局长焦红主持召开“中药饮片监管工作座谈会”，听取中医药领域院士中医临床科研领域专家中药饮片生产企业及中药材中药材专业市场行业协会学会负责人的意见和建议，聚焦问题，把脉问诊中药饮片质量管理。可见，国家药监局成立伊始，已瞄准中药饮片的质量问题。会上，国家药监局局长焦红指出，中药饮片监管应该在现有基础上按照中医药特有规律，强调管理的规范性适用性和科学性。中药饮片监管必然涉及上下游产业，需要各方协同努力，形成共推机制，通过加强中药饮片的管理，促进中药全产业链管理

2018/4/28 9:04:12



限抗政策践行多年效果显著

抗生素类药物自从其诞生的那一天就一直保持着高歌猛进的发展势头，同时其也被视作人类在医学行业的重大成就之一，因为抗生素的出现代表者人类面对疾病时真正的掌握了强有力的法宝。但是往往每一件事做的过度了就会出现适得其反的状况。正是因为抗生素的诞生使人类面对疾病的自信心出现巨大膨胀才使人类过分的相信抗生素可以解决一切问题，目前据相关统计数据分析抗生素的滥用情况在全球已经成为普遍现象，而这一问题在我国尤其严重。普通人可能并不能感觉到滥用抗生素有什么影响，生个小病使用抗生素效果快是其最直接的感受，但是在医学行

2013/4/21 22:35:24



不可轻易用避孕药治痤疮

一天，药店里来了一位十八九岁的少女，要购买避孕药。接待她的药师小黄开始有点纳闷，后来注意到她脸上的“美丽痘”，小黄明白了，她这是想用避孕药治痤疮。黄药师向这位顾客介绍寻常性痤疮是青春期常见的一种慢性毛囊皮脂腺炎症，好发于面部。目前多认为本病是由雄激素激发引起的。由于本病对容貌有一定影响，使许多患者不惜时间与金钱四处求医，甚至误用错误的方法治疗而使病情加重。事实上，轻症者无需治疗或仅需局部使用消炎杀菌和能使皮肤轻度剥脱的药物即可。而对于病情较重的患者，积极治疗还是必要的。可以内服四环素红霉素及美满

2010/10/8 14:01:18