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恒瑞猛攻降糖1类新药，科伦勇夺重磅首仿！

上周，国内糖尿病用药市场迎来多个好消息恒瑞的降糖类新药注射液注射液片均获批临床；科伦拿下琥珀酸曲格列汀片的国内首仿，浙江医药拿下米格列醇口崩片剂片剂型首仿。近几年，随着国内药企研发实力不断提高，糖尿病用药这个炙手可热的百亿市场不断涌现类新药，此外，国采常态化加快市场洗牌，第七批国采将首次纳入降糖复方制剂。降糖类新药将井喷，新实体多靶点复方新药点燃百亿市场恒瑞近几年也在猛攻糖尿病领域，去年年底公司首款降糖类新药脯氨酸恒格列净片获批上市，第二款降糖类新药磷酸瑞格列汀片的上市申请正在审评审批中，注射液

2022/3/17 10:43:18



总局中药保护品种公告（第8号）（2017年第8号）

根据《中药品种保护条例》的规定，国家食品药品监督管理总局批准内蒙古康恩贝药业有限公司圣龙分公司麝香通心滴丸吉林龙鑫药业有限公司丹黄祛瘀胶囊浙江永宁药业股份有限公司注射用红花黄色素西安碑林药业股份有限公司和血明目片重庆希尔安药业有限公司健脾止泻宁颗粒山西德元堂药业有限公司注射用红花黄色素共个中药品种列为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起年；浙江康德药业集团股份有限公司红花逍遥片列为同品种中药二级保护品种，保护期限年月日至年月日。同品种生产企业应按《中药品种保护条例》及有关规定申报同品种保护，

2017/1/18 17:26:01



药监局扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围

各有关单位为贯彻落实中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，我中心组织了对免于进行临床试验医疗器械产品目录（以下简称豁免目录）的制修订工作，形成了《免于进行临床试验医疗器械目录（年修订稿征求意见稿）》（见附件）。即日起在中心网站公开征求意见。如有意见或建议，请填写意见反馈表（见附件），并于年月日前发送至邮箱。发送邮件时，请在邮件主题处注明“年豁免目录意见反馈”。附件免于进行临床

2019/8/2 9:29:38



2017卫生计生工作要点发布 “重点”都有啥？

年月日，国家卫计委官网发布《年卫生计生工作要点》（以下简称《要点》），明确年卫生计生工作并对相关工作做了总体要求。《要点》内容关乎每一位医务工作者，小编带大家一起看一下《要点》中哪些内容是跟广大医护人员息息相关的。继续推进分级诊疗制度在的地市开展分级诊疗试点，以慢性病和重点人群为切入点，做实做细签约服务包，家庭医生（团队）签约服务覆盖率达到以上，重点人群覆盖率达到。因地制宜推广城市紧密型医联体县域医共体专科联盟远程医疗协作网等，促进优质医疗资源有效下沉，引导二级以上医院向下转诊诊断明确病情稳定的

2017/1/22 9:13:32



备案新规发布，彻底影响所有药代！

药代备案制度来了！绑定生产企业，药代全部备案！信息向社会公开！月日，上海食药监局通过官方微信发布《上海市医药代表登记管理试行办法（征求意见稿）》（下称办法）。这是自“国办发号”文件提出要求医药代表备案以来，全国首个省份出台的政策。备案信息向社会公开，违规将被踢出行业《办法》规定医药代表登记的事项，包括医药代表姓名性别身份证号码学历水平从业年数联系电话，以及所属药品生产企业的名称工商住所地法定代表人名称等事项。医药代表登记信息，除身份证号与联系电话外，其他可通过网站向社会公开。对于存在不良记录的药

2017/8/25 9:09:14



【药改十日谈】第一日：“医改”变“药改”

“医改”三大正招医改已近八年，但其进展不尽如人意，“医改”已然变成“药改”。医改之功，剑指看病贵看病难。而要达成此功，正确之道应是修炼三大正招一是推进全民医保，甚至在某些情况下建立全民公费医疗制度，让医保机构为百姓看病治病付大头至少达到二是让医保机构成为参保者的经纪人，代表参保者团购医疗服务三是让医疗供给侧走向多元竞争的格局，民营医疗机构有发展，公立医疗机构法人化或去行政化，以自己的服务品质竞取来自医保机构的高额支付。这其中，医保机构与医疗机构之间建立的医药服务集团购买的契约化关系至关重要。这是

2016/11/4 9:37:17