本品系蒙古族验方。 【处方】冬青叶 150g 石榴 25g 石膏 75g 肉桂 50g 豆蔻 50g 木香 50g 丁香 50g 甘草 50g 白葡萄干 125g 沉香 75g 拳参 75g 荜苃 50g 肉豆蔻 50g 红花 50g 广枣 50g 方海 50g 【制法】以上十六味，除白葡萄干外，其余冬青叶等十五味粉碎成粗粉，加白葡萄干，粉碎，烘干，再粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜110~130g制成大蜜丸，即得。 【性状】本品为棕褐色的大蜜丸；气微香，味甘辛、微苦而涩。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察∶腺鳞头部类圆形，由数十个细胞组成，呈放射状，直径40~80μm，棕黄色，多破碎成扇形（冬青叶）。石细胞无色，椭圆形或类圆形，壁厚，孔沟细密（石榴）。纤维单个散在，长梭形，直径24~50μm，壁厚，木化（肉桂）。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块（豆蔻）。花粉粒三角形，直径16μm（丁香）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。纤维管胞壁略厚，有具缘纹孔，纹孔口人字状或十字状（沉香）。草酸钙簇晶直径约40μm（拳参）。花粉粒圆球形或椭圆形，直径约60μm，外壁有刺，具3个萌发孔（红花）。果皮纤维淡黄色，多扭曲，胞腔狭窄，内含棕黄色小颗粒状物（广枣）。不规则片状结晶，无色，有平直纹理（石膏）。 （2）取本品5g，剪碎，加乙醚20ml，振摇15分钟，滤过，滤液挥至约2ml，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.2g，加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液。再取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液及对照药材溶液各10μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（10∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在105℃加热约5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品6g，剪碎，加乙醇10ml，密塞，浸泡20分钟，时时振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相，涂布浓度为10%；柱温为190℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于1000。 对照品溶液的制备 取丁香酚对照品适量，精密称定，加正己烷制成每1ml含2mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约6.5g，精密称定，置1000ml圆底烧瓶中，加水300ml与玻璃珠数粒，连接挥发油测定器，自测定器上端加水使充满刻度部分，再加正己烷2ml，再连接回流冷凝管，加热回流5小时，放冷，分取正己烷液，测定器用正己烷洗涤3次，每次2ml，合并正己烷液于10ml量瓶中，加正己烷至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含丁香以丁香酚（C10H12O2）计，不得少于12mg。 【功能与主治】宽胸顺气，止嗽定喘。用于胸满腹胀，头昏浮肿，寒嗽痰喘。 【用法与用量】口服。一次1丸，一日1~2次。 【规格】每丸重6g 【贮藏】密封。 |
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