【处方】榼藤子仁（炒）220g 毛叶巴豆茎及叶220g 阿魏3g 胡椒13g 蔓荆子66g 蔓荆子叶154g 黑种草子220g 墨旱莲220g 【制法】以上八味，除墨旱莲外，其余榼藤子仁（炒）等七味粉碎成细粉，混匀；墨旱莲加水煎煮两次，每次1小时，滤过，滤液合并，浓缩至适量。将上述细粉与墨旱莲提取液及适量炼蜜混匀，制丸，于60℃干燥，制成l000g，即得。 【性状】本品为棕褐色至黑褐色的水丸；有蒜样臭气，味辛、微苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒呈类圆形、卵形或盔帽形，直径5~10μm，脐点点状、飞鸟状、裂缝状、一字形或十字形；复粒淀粉由2~3分粒组成（榼藤子仁）。星状毛呈黄色，星角5~12，较尖锐，其中一角有时特别长（毛叶巴豆茎及叶）。草酸钙簇晶棱角钝，直径5~50μm；非腺毛为2~5细胞，长45~175μm，壁具疣突；腺毛较短，长27~65μm，腺柄为1~2细胞，腺头为1~2细胞，分泌淡黄色物（蔓荆子叶）。花萼碎片细胞壁波状弯曲（黑种草子）。种皮细胞多角形，细胞壁念珠状增厚（蔓荆子）。石细胞淡黄色，成群或散在，呈类圆形或多角形，直径20~35μm，胞腔大，壁厚，木化，孔沟明显（胡椒）。 （2）取本品5g，研细，加硅藻土2.5g，研匀，加乙醇40ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇3ml使溶解，作为供试品溶液。另取黑种草子对照药材1g，加乙醇10ml，超声处理30分钟，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲醇-甲酸（18：3：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）照〔含量测定〕项下的方法试验，供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（50:50）为流动相；检测波长为258nm。理论板数按蔓荆子黄素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取蔓荆子黄素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入无水乙醇25ml，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用无水乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液10ml，加水2.5ml，摇匀，用石油醚（60~90℃）洗涤3次（15ml，15ml，10ml），石油醚液用80%乙醇10ml洗涤，合并乙醇液，挥干，残渣用甲醇溶解，并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含蔓荆子与蔓荆子叶以蔓荆子黄素（C19H18O8）计，不得少于66μg。 【功能与主治】祛暑，和中，解痉止痛。用于吐泻腹痛，胸闷，胁痛，头痛发热。 【用法与用量】口服。一次3~6g，—日3次；外用，研末以麻油调敷患处。 【规格】每袋装3g 【贮藏】密闭，防潮。 |
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