【处方】山楂500g 麦芽l00g 六神曲100g 槟榔50g 莱菔子50g 牵牛子50g 【制法】以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加红糖25g及炼蜜90～100g制成大蜜丸，即得。 【性状】本品为棕色的大蜜丸；味酸、甜。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多角形，直径约125μm（山楂）。表皮细胞纵列，由1个长细胞与2个短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化（麦芽）。内胚乳细胞碎片无色，壁较厚，有较多大的类圆形纹孔（槟榔）。种皮栅状细胞淡棕色或棕色，长48～80μm（牵牛子）。种皮栅状细胞黄色或棕红色，表面观多角形，细胞小，壁厚（莱旅子）。 （2）取本品9g，切碎，加硅藻土适量，研匀，加甲醇50ml，置水浴上加热回流30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（9﹕1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取3g，精密称定，加水10ml,放置使溶散，滤过；药渣再用水10ml洗涤，在室温干燥至呈松软的粉末状，在100℃烘干，连同滤纸一并置索氏提取器内，加乙醚适量，低温加热回流提取4小时，提取液回收乙醚至干，残渣用石油醚（30～60℃）浸泡2次（5ml，5ml），每次2分钟，倾去石油醚液，残渣加适量无水乙醇-三氯甲烷（3﹕2）的混合溶液，微热使溶解，转移至5ml量瓶中，加上述混合溶液至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，分别精密吸取供试品溶液6μl及对照品溶液4μl与8μl，交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（20﹕5﹕8﹕0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热5～7分钟，至斑点显色清晰，放冷，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（通则0502薄层色谱扫描法）进行扫描，波长：λs=535nm,λR=650nm，测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。 本品每丸含山楂以熊果酸（C30H48O3）计，不得少于4.5mg。 【功能与主治】消食导滞。用于饮食不节所致的食积，症见臆腹胀满、纳少饱胀、大便秘结。 【用法与用量】口服。一次2丸，一日1～2次。 【注意】孕妇忌服。 【规格】每丸重9g 【贮藏】密封。 |
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