【处方】 蒲公英600g 虎杖600g 北败酱600g 半枝莲300g 【制法】 以上四味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，干燥，粉碎成细粉；加适量的淀粉、羧甲淀粉钠，混匀，制粒，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。 【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味苦。 【鉴别】 （1）取本品5片，除去包衣，研细，加三氯甲烷25ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液及对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（15：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品5片，除去包衣，研细，加水30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液用三氯甲烷振摇提取两次（20ml、15ml），合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蒲公英对照药材1g，加水50ml，煎煮30分钟，滤过，滤液用三氯甲烷振摇提取两次（20ml、15ml），合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，应显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（80：20）为流动相；检测波长为287nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取大黄素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中含10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.2g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，蒸干，残渣加水10ml与盐酸1ml，加三氯甲烷10ml，加热回流1小时，放冷，分取三氯甲烷层，水层用三氯甲烷振摇提取2次，每次10ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，并移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含虎杖以大黄素（C15H10O5）计，不得少于0.50mg。 【功能与主治】 清热解毒。用于外感风热、内郁化火所致的风热感冒、发热、咽喉肿痛、口苦咽干、咳嗽痰黄、尿黄便结；化脓性扁桃体炎、急性咽炎、急性支气管炎、单纯性肺炎见上述证候者。 【用法与用量】 口服。一次3～6片，一日2～4次；或遵医嘱。 【规格】 （1）薄膜衣片 每片重0.26g （2）糖衣片（片心重0.25g） 【贮藏】 密封。 |
医药数据
