【处方】杏仁水40ml 百部流浸膏20ml 远志流浸膏22.5ml 陈皮流浸膏15ml 桔梗流浸膏20ml 甘草流浸膏15ml 【制法】以上六味，另取蔗糖200g，加水加热使溶化，放冷，加入苯甲酸钠3g，依次加入远志流浸膏、桔梗流浸膏、甘草流浸膏、百部流浸膏、陈皮流浸膏、杏仁水，混匀，加水至1000ml，加滑石粉适量，搅匀，静置使沉淀，滤取上清液，灌装，即得。 【性状】本品为浅黄棕色至红棕色的液体；气香，味甜、苦涩。 【鉴别】（1）取本品20ml，用乙酸乙酯振摇提取2次，每20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g，加乙酸乙酯20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-丙酮（9:4）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品50ml，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次25ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇5ml，搅拌使溶解，加乙醚30ml，搅拌，放置使沉淀完全，滤过，取滤渣，加盐酸溶液（1→10）50ml，加热回流2小时，放置使沉淀完全，取沉淀，加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取远志对照药材0.5g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至约3ml，自“加乙醚30ml”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（15:5:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品25ml，蒸去乙醇，移至分液漏斗中，用水10ml洗涤蒸发皿，洗液并入分液漏斗，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次25ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗2次，每次20ml，弃去洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材2g，加乙醚30ml，加热回流40分钟，滤过，取药渣，挥干乙醚，加甲醇35ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，自“用水饱和的正丁醇振摇提取3次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2~3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10）10℃以下的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热3分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】相对密度 应不低于1.07（通则0601）。 pH值 应为5.0~7.0（通则0631）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2mol/L醋酸钠溶液（用冰醋酸调节pH值至4.2）（54:46）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液（相当于每1ml含甘草酸48.98μg），即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含甘草酸（C42H62O16）不得少于0.15mg。 【功能与主治】化痰止咳。用于痰浊阻肺，咳嗽痰多；急、慢性支气管炎见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次15ml，一日3~4次。 【贮藏】密封，置阴凉干燥处。 附：1. 杏仁水质量标准 杏仁水 〔处方〕 苦杏仁1000g 〔制法〕 取苦杏仁，研成细粉，压榨去油，加水浸泡2小时后用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液至盛有90%乙醇250ml的烧瓶内，收集蒸馏液至总量达1000ml，即得。 〔性状〕 本品为无色的澄清液体；气芳香，味淡。 〔鉴别〕 取本品5ml置试管中，在试管中悬挂一条三硝基苯酚试纸，用软木塞塞紧，置温水浴中，10分钟后，试纸显砖红色。 〔贮藏〕 密封。 2. 百部流浸膏质量标准 百部流浸膏 〔处方〕 百部1000g 〔制法〕 百部粉碎成粗粉，用55%乙醇作溶剂，浸渍48小时后进行渗漉，收集渗漉液850ml，另器保存。继续渗漉至渗漉液近无色或无苦味时为止。续渗漉液在60℃以下浓缩至稠膏状，加入初渗漉液，混合，用60%乙醇稀释至1000ml，混匀，静置，滤过，取滤液，即得。 〔性状〕 本品为棕褐色至深棕褐色的液体；气微香，味苦、涩。 〔鉴别〕 取本品10ml，蒸去乙醇，移至分液漏斗中，用水10ml洗涤蒸发皿，洗涤液并入分液漏斗中，用浓氨试液调节至pH11，加入氯化钠4g，用三氯甲烷振摇提取3次，每次25ml，合并提取液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取百部对照药材1g，加70%乙醇溶液20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣用水10ml溶解，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇-二乙胺（10:6:1:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 〔检查〕 乙醇量 应为28%~38%（通则0711）。 〔总固体〕 取本品1g，置已恒重的蒸发皿中，置水浴上蒸干，于105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量。 本品含总固体不得少于40.0%。 〔贮藏〕 密封。 3. 陈皮流浸膏质量标准 陈皮流浸膏 〔处方〕 陈皮1000g 〔制法〕 陈皮粉碎成中粉，用60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后缓缓渗漉，收集渗漉液850ml，另器保存。继续渗漉至橙皮苷提取完全，续渗漉液于60℃以下浓缩至稠膏状，加入初渗漉液，混匀，用60%乙醇稀释至1000ml，静置，滤过，取滤液，即得。 〔性状〕 本品为棕褐色的液体；气香，味微苦、涩。 〔鉴别〕 取本品5ml，加水25ml，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，挥干，残渣加乙酸乙酯5ml使溶解，作为供试品溶液。取陈皮对照药材0.5g，加乙酸乙酯20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-丙酮（9:4）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 〔检查〕 乙醇量应为38%~48%（通则0711）。 〔含量测定〕 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-2%醋酸溶液（35:65）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含橙皮苷100μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品1ml，置50ml量瓶中，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含橙皮苷不得少于2.0mg。 〔贮藏〕 密封。 |
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