【处方】金银花262.5g 赤芍262.5g 绵马贯众87.5g 【制法】以上三味，加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，滤液合并并浓缩至相对密度为1.13~1.20（80℃）的清膏，加乙醇使含醇量达50%，搅匀，放置过夜，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，加0.3%山梨酸钾及甜蜜素适量，摇匀，加水至1000ml，搅匀，灌装，灭菌，即得。 【性状】本品为红棕色的液体；味甜、微苦。 【鉴别】（1）取本品1ml，加50%甲醇1ml，混匀，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加50%甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1~2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取芍药苷对照品，加50%甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40:5:10:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】相对密度 应不低于1.05（通则0601）。 pH值 应为4.0~6.0（通则0631）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（31:69）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加30%甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加30%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含赤芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于2.5mg。 【功能与主治】清热解毒。用于外感风热引起的感冒，症见发热、头痛、鼻塞、喷嚏、咽痛、全身乏力、酸痛。 【用法与用量】口服。一次10ml，一日3次；小儿酌减或遵医嘱，用时摇匀。 【注意】孕妇慎服。 【规格】每支装10ml 【贮藏】密封。 |
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