【处方】桑叶 558g 菊花 222g 连翘 336g 薄荷素油 1.2ml 苦杏仁 444g 桔梗 444g 甘草 180g 芦根 444g 【制法】以上八味，桔梗、菊花、甘草粉碎成细粉，与苦杏仁288g研成细粉，备用；桑叶、连翘、芦根及余下的苦杏仁156g加水煎煮（苦杏仁水沸时加入）二次，每次2～3小时，合并煎液，静置，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.33～1.36（25℃）的稠膏，与上述粉末混匀，低温干燥，粉碎成细粉，以开水泛丸（薄荷素油在泛丸起母后将其喷洒在母子上），低温干燥，打光，即得。 【性状】本品为棕黑色的浓缩水丸；气微香，味微苦、辛。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。花粉粒类圆形，直径24～34μm，外壁有刺，长3～5μm，具3个萌发孔（菊花）。石细胞橙黄色，贝壳形，壁较厚，较宽的一边纹孔明显（苦杏仁）。 （2）取本品2g，研细，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水20ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，同法制成对照药材溶液。再取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（9∶1∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品3g，研细，加7%硫酸乙醇溶液-水（1∶3）混合溶液30ml，加热回流1.5小时，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材2g，加7%硫酸乙醇溶液-水（1∶3）混合溶液30ml，加热回流3小时，放冷，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙醚（4∶6）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取甘草对照药材1g，加乙醇10ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15∶1.5∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（22∶78）为流动相；检测波长为202nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取连翘苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，混匀，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，蒸干，残渣加水20ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取5次，每次20ml，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣用50%甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含连翘以连翘苷（C27H34O11）计，不得少于0.18mg。 【功能与主治】疏风清热，宣肺止咳。用于风热感冒初起，头痛，咳嗽，口干，咽痛。 【用法与用量】口服。一次25～30丸，一日2～3次。 【规格】每100粒重15g 【贮藏】密封。 |
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