【处方】红花18g 制川乌18g 制何首乌13g 续断18g 威灵仙18g 醋延胡索31g 防风18g 鸡血藤18g 蝉蜕13g 【制法】以上九味，粉碎成粗粉，用75%乙醇130ml润湿，放置2小时，再加75%乙醇500ml，浸渍12小时后进行渗漉，收集初漉液100ml，另器保存；继续渗漉至续漉液呈微黄色，回收乙醇并减压浓缩至150ml，与初漉液合并，加入二甲基亚砜250ml、陈醋和乙醇适量，加水至1000ml，混匀，静置，滤过，即得。 【性状】本品为棕色的溶液；气特异，并有醋的气味。 【鉴别】（1）取本品30ml，置水浴上浓缩至约5ml，加水15ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣用水10ml溶解，加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.25g，加甲醇20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，自“加盐酸1ml”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；用氨蒸气熏后，置日光下检视,显相同的红色斑点。 （2）取本品30ml，置水浴上浓缩至约5ml，加0.1mol/L盐酸溶液20ml，搅拌，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水溶液用氨试液调节pH值至8～9，用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇（7.5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品30ml，置水浴上浓缩至约5ml，加水15ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，先后用0.5%碳酸钠溶液50ml和水30ml洗涤，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取续断对照药材0.5g，加稀乙醇20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】pH值 应为4.7～5.5（通则0631）。 相对密度 应为1.02～1.05（通则0601）。 乙醇量 应为20%～25%（通则0711）。 其他 应符合搽剂项下有关的各项规定（通则0117）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定（避光操作）。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（20：80）为流动相；检测波长为320nm。理论板数按2，3，5，4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取2，3，5，4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置10ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含制何首乌以2，3，5，4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷（C20H22O9）计，不得少于50μg。 【功能与主治】活血化瘀，消肿止痛。用于瘀血阻络所致的骨性关节炎、软组织损伤，症见关节肿胀、疼痛、活动受限。 【用法与用量】外用，涂于患处，热敷20～30分钟，一次2～5ml，一日2～3次，14天为一疗程，间隔一周，一般用药2疗程或遵医嘱。 【注意】孕妇禁用；使用过程中皮肤出现发痒、发热及潮红时，应停用。 【规格】每瓶装（1）10ml （2）20ml （3）40ml （4）50ml （5）60ml （6）100ml 【贮藏】密闭，置阴凉处。 |
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