【处方】益母草333.33g 当归150g 人参50g 黄芪150g 何首乌166.67g 桃仁100g 蒲黄100g 熟地黄166.67g 醋香附133.33g 昆布83.33g 白术83.33g 黑木耳83.33g 【制法】以上十二味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入适量的红糖和糊精，制成颗粒，干燥，制成1000g；或加入适量的糊精和甜菊素，制成颗粒，干燥，制成250g，即得。 【性状】本品为棕色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦，或味微苦（无蔗糖）。 【鉴别】取本品10g或2.5g（无蔗糖），研细，用水50ml溶解，加三氯甲烷100ml，加热回流1小时，放冷，弃去三氯甲烷液，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次50ml，正丁醇液合并，用氨试液洗涤2次，每次60ml，弃去洗涤液，再用水30ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，加三氯甲烷40ml，加热回流1小时，弃去三氯甲烷液，残渣挥干，用水0.5ml润湿，加水饱和的正丁醇20ml，超声处理30分钟，分取上清液，加3倍量的氨试液，振摇，放置使分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取黄芪对照药材1g，同上述人参对照药材溶液的制备方法制成黄芪对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙酸乙酯-水（4：1：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与人参对照药材色谱相应的位置上，日光下显三个或三个以上相同颜色的斑点，紫外光下显三个或三个以上相同颜色的荧光斑点；在与黄芪对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】对照品溶液的制备 取盐酸水苏碱对照品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml含1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约12g或3g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醇50ml，超声处理（功率300W，频率40kHz）30分钟，滤过，精密量取续滤液25ml，置50ml烧杯中，置水浴上蒸干，残渣精密加入0.1mol/L盐酸溶液10ml使溶解，即得。 测定法 取上述对照品溶液和供试品溶液，各加活性炭0.5g，置水浴上加热1分钟，搅拌，滤过，滤液分别置25ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液10ml分次洗涤烧杯和滤器，洗涤液并入同一量瓶中；另取0.1mol/L盐酸溶液20ml置另一25ml量瓶中，作为空白溶液。在上述三种溶液中精密加入2%硫氰酸铬铵溶液（临用前配制）3ml，摇匀，加0.1mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀，置冰浴中放置1小时，用干燥滤纸滤过，取续滤液；以0.1mol/L盐酸溶液为空白。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在525nm的波长处分别测定吸光度，用空白溶液的吸光度分别减去对照品溶液与供试品溶液的吸光度，计算，即得。 本品每袋含总生物碱以盐酸水苏碱（C7H13NO2?HCl））计，〔规格（1）〕和〔规格（3）〕不得少于6.0mg；〔规格（2）〕不得少于3.0mg。 【功能与主治】补气养血，祛瘀生新。用于气虚血瘀所致的产后恶露不绝，症见产后出血过多、淋漓不断、神疲乏力，腰腿痠软。 【用法与用量】开水冲服。一次20g〔规格（1）、规格（2）〕或5g〔规格（3）〕，一日3次；5～7日为一疗程；产褥期可长期服用。 【规格】（1）每袋装20g（2）每袋装10g（3）每袋装5g（无蔗糖） 【贮藏】密封。 |
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