【处方】黄藤素300g 【制法】取黄藤素，加适量辅料制成软材，制颗粒，干燥，压成3000片（小片），即得；或压成1000片（大片）或3000片（小片），包薄膜衣，即得。 【性状】本品为素片或薄膜衣片，素片或薄膜衣片除去包衣后显黄色；味苦。 【鉴别】（1）取本品粉末适量（约相当于黄藤素50mg），加乙醇10ml，搅拌使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml，缓缓加热使溶解，加氢氧化钠试液2滴，显橙红色，放冷，滤过，取滤液，加丙酮4滴，即出现浑浊，放置后，生成橙黄色沉淀。取上清液，加丙酮1滴，如仍出现浑浊，再加丙酮适量使沉淀完全，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（通则0301）。 （2）取本品粉末适量（约相当于黄藤素1mg），加乙醇10ml，搅拌使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸巴马汀对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液（12∶6∶3∶3∶1）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】盐酸小果碱 取本品粉末适量（约相当于黄藤素5mg），加乙醇10ml，搅拌使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸小榮碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液（12∶6∶3∶3∶1）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得显相同颜色的荧光斑点。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.4%磷酸溶液（32∶68）为流动相；柱温为40℃；检测波长为345nm。理论板数按盐酸巴马汀峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取盐酸巴马汀对照品适量，精密称定，加1%盐酸甲醇溶液制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，称定重量，研细，取粉末适量（约相当于黄藤素100mg），精密称定，置100ml量瓶中，加入1%盐酸甲醇溶液适量，超声处理（功率300W，频率50kHz）30分钟，放冷，加1%盐酸甲醇溶液至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml置25ml量瓶中，加1%盐酸甲醇溶液至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含黄藤素以盐酸巴马汀（C21H21NO4?HCl）计，应为标示量的90.0%～110.0%。 【功能与主治】清热解毒。用于妇科炎症，菌痢，肠炎，呼吸道及泌尿道感染，外科感染，眼结膜炎。 【用法与用量】口服。大片一次1片，小片2～4片，一日3次。 【规格】（1）每片含黄藤素0.3g（大片）（2）每片含黄藤素0.1g（小片） 【贮藏】密封。 |
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