【处方】青叶胆1570g 【制法】取青叶胆70g，粉碎成细粉，另取青叶胆1500g，粉碎成粗粉，加水煎煮二次，第一次4小时，第二次3小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩成稠膏状，加入青叶胆细粉和适量的辅料，混匀，干燥，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。 【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕绿色；味苦。 【鉴别】（1）取本品4片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至约10ml，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（12∶4∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。 （2）取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液1ml，加在中性氧化铝柱（100～120目，1g，内径为0.5cm）上，用甲醇2ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取獐牙菜苦苷对照品，加甲醇制成每1ml含8mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.3%甲酸溶液（25∶75）为流动相；检测波长为237nm。理论板数按獐牙菜苦苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取獐牙菜苦苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品30片，除去包衣，精密称定，研细，取相当于12片的量，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇80ml，浸泡20分钟，超声处理（功率250W，频率33kHz）15分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，取上清液，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含獐牙菜苦苷（C16H22O10）不得少于4.0mg。 【功能与主治】清肝利胆，清热利湿。用于黄疸尿赤，热淋涩痛。 【用法与用量】口服。一次4～5片，一日4次。 【贮藏】密封。 |
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