前列通片 Qianlietong Pian 【处方】广东王不留行400g 黄芪464g 车前子264g 关黄柏336g 两头尖336g 蒲公英336g 泽兰336g 琥珀75g 八角茴香油1.7ml 肉桂油0. 88ml 【制法】以上十味，除八角茴香油、肉桂油外，琥珀粉碎成细粉，其余广东王不留行等七味加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液并浓缩成稠膏；加入琥珀粉和辅料适量，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入辅料适量，混匀，制粒，喷入八角茴香油及肉桂油，混匀，压制成1000片，包糖衣；或1500片，包糖衣或薄膜衣，即得。 【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显浅褐色至褐色；气芳香，味微苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察∶不规则碎块淡黄绿色或棕黄色，透明或半透明（琥珀）。 （2）取本品适量除去包衣，研细，取2g加乙醇5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（20∶1）为展开剂，预饱和10分钟，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）另取八角茴香油对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液与对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（99∶1）为展开剂，薄层板置展开缸内预平衡10分钟，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取关黄柏对照药材0.1g，同〔鉴别〕（2）供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液与上述对照药材溶液和对照品溶液各分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（14∶5∶5）上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（32∶68）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数以黄芪甲苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入水饱和的正丁醇100ml，密塞，称定重量，浸泡过夜，超声处理（功率220W，频率50kHz）1小时，放冷，再称定重量，用水饱和的正丁醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，用氨试液洗涤2次，每次25ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，加甲醇溶解并定量转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、20μl及供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。 本品每片含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，〔规格（1）、规格（2）〕不得少于60μg，〔规格（3）〕不得少于90μg。 【功能与主治】 清利湿浊，化瘀散结。用于热瘀蕴结下焦所致的轻、中度癃闭，症见排尿不畅、尿流变细、小便频数、可伴尿急、尿痛或腰痛；前列腺炎和前列腺增生见上述证候者。 【用法与用量】 口服。一次6片〔规格（1）、规格（2）〕或一次4片〔规格（3）〕，一日3次，30～45日为一疗程。 【注意】孕妇慎用。 【规格】（1）薄膜衣片每片重0.34g （2）糖衣片（片心重0.26g） （3）糖衣片（片心重0.39g） 【贮藏】密封。 |
医药数据
