【处方】 木香152.2g 砂仁152.2g 白术217.4g 陈皮217.4g 茯苓217.4g 姜半夏217.4g 醋香附152.2g 枳实（炒）152.2g 豆蔻（去壳）152.2g 姜厚朴152.2g 广藿香152.2g 甘草65.2g 【制法】 以上十二味，姜半夏和生姜65.2g，用药材6倍量的70%乙醇作溶剂，浸渍24小时，缓慢渗漉，收集漉液备用。木香、砂仁、白术、陈皮、枳实（炒）、豆蔻（去壳）、姜厚朴、广藿香用蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余茯苓等三味、大枣108.7g，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至约1900ml，放冷，加等量乙醇，静置，倾取上清液，滤过，滤液与上述漉液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.33～1.36（50～55℃）的清膏，与蔗糖375g、糊精与乙醇适量，制成颗粒，干燥，加入上述挥发油，混匀，制成1000g，即得。 【性状】 本品为黄棕色至棕色的颗粒；气芳香，味微甜、略苦。 【鉴别】 （1）取本品15g，研细，加乙醇-浓氨试液（1：1）混合溶液5ml，润湿，放置20分钟，加三氯甲烷20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取辛弗林对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（12：3：6：3：1）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以0.5%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品9g，研细，加硅藻土3g，研匀，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲醇（27：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（40：60）为流动相；检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约3g，精密称定，置索氏提取器中，加石油醚（60～90℃）60ml，加热回流1小时，弃去石油醚，药渣挥干，加甲醇60ml，加热回流至提取液无色，滤过，滤液浓缩至适量，转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5～10μl、供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含陈皮和枳实以橙皮苷（C28H34O15）计，不得少于1.0mg。 【功能与主治】 温中和胃。用于胃阳不足、湿阻气滞所致的胃痛、痞满，症见胃痛隐隐、脘闷不舒、呕吐酸水、嘈杂不适、不思饮食、四肢倦怠。 【用法与用量】 开水冲服。一次1袋，一日2次。 【规格】每袋装5g 【贮藏】密封。 |
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