【处方】炙黄芪 48g 陈皮 32g 炙甘草 8g 炒白术 48g 北沙参16g 茯苓 32g 酒当归 80g 麦冬 32g 川芎 16g 炒酸枣仁 32g 酒白芍 16g 砂仁 9g 杜仲炭 32g 核桃仁 20g 盐胡芦巴 40g 醋艾炭16g 龙眼肉 32g 山茱萸（制）32g 制远志 4g 熟地黄 64g 五味子（蒸）8g 【制法】以上二十一味，粉碎成细粉，过筛，混匀。另取酥油4g，熔化，加入上述粉末，混匀。每100g粉末加炼蜜90～100g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。 【性状】本品为黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；气微香，味甜。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色的核状物（熟地黄）。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截（炙黄芪）。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色（茯苓）。草酸钙针晶成束或散在，长约24～50μm，直径约3μm（麦冬）。橡胶丝成条或扭曲成团，表面显颗粒性（杜仲）。内种皮细胞棕黄色，表面观长方形或类方形，垂周壁连珠状增厚（酸枣仁）。 （2）取本品10g，剪碎，加硅藻土8g，研匀，加稀乙醇100ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水50ml使溶解，加乙醚洗涤2次，每次50ml，弃去乙醚液，水液加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加水5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1cm，柱高为12cm），用水50ml洗脱，弃去水液，再用40%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（8∶1∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品2g，剪碎，置具塞锥形瓶中，加50%甲醇25ml，超声处理15分钟使溶散，加热回流1小时，放冷，摇匀，滤过，量取续滤液10ml，加在中性氧化铝柱（100～200目，4g，内径为1cm）上，用40%甲醇50ml洗脱，收集流出液及洗脱液，蒸干，残渣加50%甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取马钱昔对照品适量，加50%甲醇制成每1ml约含20μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（15∶85）为流动相；检测波长为240nm。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪。在供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-醋酸（35∶61∶4）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，剪碎，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，33kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含陈皮以橙皮苷（C28H34NO15）计，不得少于0.80mg。 【功能与主治】补气血，滋肝肾。用于妇女血亏，消化不良，月经不调，赤白带下，小腹冷痛，气血衰弱，久不受孕。 【用法与用量】用黄酒或温开水送服。小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。 【注意】抑郁气滞，内有湿者忌服。 【规格】小蜜丸每45丸重9g；大蜜丸每丸重9g 【贮藏】密封。 |
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