【处方】一点红1667g 白花蛇舌草1000g 鸡血藤1333g 桃金娘根1667g 白背叶根1000g 地桃花1667g 菥蓂1000g 【制法】以上七味，加水煎煮二次，煎液滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.18～1.23（80℃），加乙醇使含醇量达65%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25～1.30（80℃）的稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。 【性状】本品为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色的颗粒和粉末；味微苦、咸。 【鉴别】（1）取本品内容物0.75g，研细，加乙醇30ml，浸渍30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加无水乙醇5ml使溶解，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白花蛇舌草对照药材3g，加水50ml，煎煮1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至约15ml，加乙醇30ml，搅匀，滤过，滤液浓缩至约2ml，加硅藻土适量，拌匀，干燥，加乙醇30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙醇-浓氨试液（7.5:7.5:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸乙醇（1→3）溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同颜色的斑点。 （2） 取本品内容物0.75g，研细，加40%乙醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水20ml使溶解，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桃金娘根对照药材2g，加水50ml，煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至约15ml，加乙醇30ml，搅匀，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水20ml使溶解，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸（5:5:0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁溶液与2%铁氰化钾溶液的等量混合溶液（临用配制）。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3） 取本品内容物1.25g，研细，加70%乙醇100ml，加热回流1小时，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，加入硅胶1g拌匀，挥干溶剂，加在硅胶柱中（100～200目，3g，内径1.0cm，湿法装柱）上，依次用石油醚（60～90℃）50ml、石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（6:1）50ml洗脱，弃去洗脱液、继用石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（2:1）50ml洗脱，收集洗脱液，回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取鸡血藤对照药材2g，加水50ml，煎煮1小时，滤过，滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次40ml，合并正丁醇提取液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取芒柄花素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含8μg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（20:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨气中熏后，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显一个相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（4:96）为流动相；检测波长为236nm。理论板数按去乙酰车叶草酸甲酯峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 取去乙酰车叶草酸甲酯适量，精密称定，加流动相制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，混匀，取1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入水20ml，密塞，称定重量，超声处理（功率640W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，离心，精密量取上清液10ml，通过ADS-8型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为18cm），用水100ml洗脱，弃去洗脱液，继用80%甲醇200ml洗脱，收集洗脱液，回收溶剂至干，残渣加水适量，超声使溶解，并转移至10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含白花蛇舌草以去乙酰车叶草酸甲酯（C17H24O11）计，不得少于0.11mg。 【功能与主治】清热解毒，燥湿止带，祛瘀止痛。用于湿热瘀滞所致带下病、月经不调，症见带下量多、色黄质稠、小腹隐痛、腰骶酸痛、经行腹痛；慢性盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次3粒，一日3次，7天为一疗程，必要时可连服2～3个疗程，每疗程之间停药3天。 【注意】孕妇禁用；妇女经期、哺乳期慎用。 【规格】每粒装0.25g 【贮藏】密封。 |
医药数据
