【处方】甘草流浸膏40ml 桔梗80g 盐酸麻黄碱0.8g 桑白皮20g 【制法】以上四味，桔梗、桑白皮分别用40%乙醇作溶剂，浸渍，渗漉，收集桔梗渗漉液240ml、桑白皮渗漉液60ml。另取蔗糖600g制成单糖浆，待糖浆温度降至60℃以下，加入甘草流浸膏、桔梗渗漉液、桑白皮渗漉液、盐酸麻黄碱与羟苯乙酯0.1g、香草香精2ml，搅匀，加水使成1000ml，混匀，滤过，即得。 【性状】本品为深褐色的黏稠液体；气芳香，味甜。 【鉴别】（1）在〔含量测定〕项的色谱图中，供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。 （2）取本品2ml，加硅藻土1g，拌匀，置水浴上蒸干，加乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材0.1g，加乙醇15ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（16：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】相对密度 应为1.20～1.27（通则0601）。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（通则0116）。 【含量测定】盐酸麻黄碱、甘草流浸膏 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表进行梯度洗脱；盐酸麻黄碱的检测波长为205nm，甘草苷、甘草酸的检测波长为237nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于8000。 对照品溶液的制备 分别取盐酸麻黄碱对照品、甘草苷对照品、甘草酸铵对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含盐酸麻黄碱60μg、甘草苷25μg、甘草酸（甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207）120μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml，置25ml量瓶中，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每lml含盐酸麻黄碱（C10H15NO?HCl）应为0.72～0.88mg；含甘草流浸膏以甘草苷（C21H22O9）计，不得少于0.045mg，以甘草酸（C42H62O16）计，不得少于0.65mg。 【功能与主治】止咳，平喘，祛痰。用于风寒束肺所致的咳嗽、气喘、咯痰；支气管炎、支气管哮喘见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次5～10ml，一日3次。 【注意】（1）在医生指导下用药。（2）冠心病、心绞痛及甲状腺功能亢进患者及运动员慎用。 【贮藏】密封。 |
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