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小型CRO无法享受红利？临床研究的机遇与挑战

诸多不平凡对于药品和医疗器械的研发行业来讲，年注定是不平凡的一年。对于临床研究者而言，“不平凡”的这一年，主要体现在以下个方面自查核查更深入继年月日颁布自查核查公告以后，无论申办方还是临床研究机构，对临床研究质量的重视都上升到前所未过的高度。至年年底，随着美国的推出，基于风险的临床研究质量管理也越来越得到重视。年，加强质量管理的势头仍然方兴未艾，自查核查工作更加深入地展开。一致性评价进入高潮继年月日国务院颁布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》后，于年月日颁布了《关于药品注册审评审批若干政

2018/1/12 9:03:45



科伦又有1类新药来袭！15个重磅新品已获批

月日，科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物以新药类提交的注射液注射液临床申请获得承办受理。今年以来，科伦药业有个类新药申请临床，其中个已获批临床，此外个新品获批上市。表至今科伦药业申报临床的类新药来源米内网中国药品审评数据库月日，科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物以新药类提交的注射液临床申请获得承办受理，受理号为。年至今，科伦药业已有款类新药申报临床（均为治疗用生物制品），其中款已获批临床，均为抗肿瘤抗肿瘤药。注射用是靶向人滋养层细胞表面抗原（）的药物，目前全球尚无同靶点的药物上市。该产品是科伦药

2020/12/17 9:14:05



避免医保缺口关键是开放医疗市场

据悉，这一状况已是第二年出现，年城镇基本医疗保险基金总收入亿元，支出亿元，分别比上年增长和，也是支出明显快于收入。按照这样的增长结构，在医保基金覆盖面已达以上社保支出占工资总额比例已超过，医保基金增长已接近瓶颈的情况下，不要几年，医保缺口就将出现，这对政府产生的压力可想而知。更重要的是，随着人口老龄化现象的不断加剧，医保支出压力也在不断加大。支出增加与收入增长放慢已形成两头挤压的格局，医保基金很快就可能令各级政府头疼以及社会各方面担忧。同时，在药价逐步放开的情况下，会不会加剧医保支出的压力，也是

2015/6/15 9:39:16



老年人缺维生素C更容易中风

我们很容易发现，每到秋冬的时候，老人中凤的几率就要比其他的季节要大很多，其实这主要是因为老人的身体内缺乏维生素维生素的原因，那么为什么老人缺乏维生素维生素更容易中风呢据小编了解，人体受刺激后，体内维生素含量降低。秋冬季节，人体内的维生素处于低下状态，而维生素在抗凝血和保护血管方面有重要作用，同时又是一种很强的抗氧化剂，它参与机体的重要氧化还原过程，是人体新陈代谢不可缺少的，所以秋冬季节人体维生素含量下降是诱发疾病而致死亡的原因之一。秋冬季节，当老人缺乏维生素时，体内免疫力开始下降，容易发生感冒感

2013/2/18 12:07:23



7-ACA涨价促发健康元新投资机会

涨价促发健康元新投资机会文中投顾问健康元药业集团的前身是太太药业股份有限公司，多年来，公司生产规模不断扩大，经营效益稳步增长，如今健康元药业集团已经发展成为一家业务范围涵盖原料药处方药保健品四大领域的专业化综合性制药企业，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，受益于头孢菌素中间体的需求，未来公司的业绩有望进一步提升。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，年月，健康元集团实现主营业务收入亿元，同比增长近两成，实现营业利润亿元，同比增长倍，实现净利润亿元，同比大幅增长倍，虽然公司三季度净利润大幅增长主要原因

2009/12/17 17:09:08



江西省药品经营企业GSP认证公示公告（2017年第25号）

宋体宋体根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，经我局组织认证，江西苏天医药有限公司江西顺劲医药有限公司江西雨禾医药有限公司江西御宋体璟宋体实业有限公司宋体等家企业（企业详情见附件）符合新修订《药品经营质量管理规范》，现予以公示，公示审查期自年月日至年月日共计天。请社会各界予以监督。宋体监督电话；宋体传真；宋体通讯地址南昌市北京东路号；宋体邮政编码；宋体电子邮件。宋体特此公示。宋体附件江西省药品经营企业认证公示公告（年第号）宋体宋体江西省食品药品监督管理局宋体年月日宋体

2017/10/19 0:00:01