【处方】乳香（醋炙）30g 没药（醋炙）30g 当归30g 红花30g 醋延胡索30g 血竭30g 醋香附30g 煅自然铜30g 骨碎补30g 【制法】以上九味，粉碎成细粉，过筛，混匀，即得。 【性状】本品为红褐色的粉末；气微香，味微苦。 【鉴别】（1）取本品3g，加乙醚15ml，超声处理5分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（19∶1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取当归对照药材1g，加乙醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品5g，加80%丙酮溶液20ml，振摇15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g，加80%丙酮溶液10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水（7∶0.4∶2∶3）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品20g，加水50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加浓氨试液调至碱性，用乙醚振摇提取3次，每次15ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮（9∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏3分钟后取出，挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（通则0115）。 【含量测定】照 高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（40∶60）为流动相；检测波长为440nm；柱温40℃。理论板数按血竭素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取血竭素高氯酸盐对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加3%磷酸甲醇溶液使溶解，制成每1ml含0.5mg的溶液。精密量取1ml，置10ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含血竭素高氯酸盐50μg，相当于血竭素36.3μg）。 供试品溶液的制备 取本品2.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入3%磷酸甲醇溶液50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用3%磷酸甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置5ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含血竭以血竭素（C17H34O3）计，不得少于1.0mg。 【功能与主治】舒筋活血，散瘀止痛。用于跌打损伤，闪腰岔气，伤筋动骨，血瘀肿痛。 【用法与用量】温黄酒或温开水冲服。一次6g，一日2次;外用白酒调敷患处。 【注意】孕妇禁用；脾胃虚弱者慎用。 【规格】每袋装12g 【贮藏】密封。 |
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