本品为（S）-（—）-6-苯基-2，3，5，6-四氢咪唑并[2，1-b]噻唑盐酸盐。按干燥品计算，含C11H12N2S ?HCl不得少于98.5%。 【性状】本品为白色或类白色的针状结晶或结晶性粉末；无臭。 本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在三氯甲烷中微溶，在丙酮中极微溶解。 熔点 本品的熔点（通则0612第一法）为225～230℃。 比旋度 取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液。依法测定（通则0621），比旋度为不低于-121.5°。 【鉴别】（1）取本品约60mg，加水20ml溶解后，加氢氧化钠试液2ml，煮沸10分钟，放冷，加亚硝基铁氰化钠试液数滴，即显红色；放置后，色渐变浅。 （2） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集325图）一致。 （3） 本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。 【检查】溶液的澄清度 取本品2.0g，加水50ml，溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。 酸度 取溶液的澄清度项下的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～5.0。 吸光度 取本品，用盐酸甲醇滴定液（0.2mol/L）制成每1ml中含1mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在310nm的波长处测定，吸光度不得过0.20。 2-亚氨基噻唑烷衍生物 取本品50mg，加稀乙醇10ml与水25ml使溶解，再加氨试液5ml，置50℃水浴中加热5分钟，用硝酸银试液2ml与水适量制成50ml，摇匀，置50℃水浴中继续加热10分钟；如显浑浊，与对照液（取标准氯化钠溶液2ml，用水稀释成约40ml后，加硝酸1ml与硝酸银试液1ml，再加水适量制成50ml，摇匀，在暗处放置5分钟）比较，不得更浓。 2，3-二氢-6-苯基咪唑[2，1-b]噻唑盐酸盐 照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液。 对照品溶液 取2，3-二氢-?-苯基咪唑［2，1-b］噻唑盐酸盐对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.50mg的溶液。 色谱条件 釆用硅胶G薄层板，以甲苯-甲醇-冰醋酸（45﹕8﹕4）为展开剂。 测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各5μg，分别点于同一薄层板上，展开，取出，晾干，置碘蒸气中显色。 限度 供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。 炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。 【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加乙醇30ml溶解，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于24.08mg的C11H12N2S ?HCl。 【类别】驱肠虫药、生物反应调节药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】（1）盐酸左旋咪唑片 （2）盐酸左旋咪唑肠溶片 （3）盐酸左旋咪唑颗粒 （4）盐酸左旋咪唑糖浆 附： 2-亚氨基噻唑烷 3-［（E）-2-苯乙烯基］噻唑-2-亚胺 2，3-二氢-6-苯基咪唑并［2，1-b］噻唑盐酸盐 |
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