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国家食品药品监督管理总局发布医疗器械重新注册有关事项通告

年月日，国家食品药品监督管理总局发布《关于医疗器械重新注册有关事项的通告》（食品药品监管总局通告年第号）（下称《通告》），在确保上市产品安全有效的前提下，对医疗器械重新注册申报设定了简化的申报资料要求。《通告》分不同情形对简化申报资料的要求作出了规定，对于产品产品标准和说明书均没有变化的重新注册申报项目，以及仅发生生产地址变化的重新注册申报项目，生产企业不须再提交注册产品标准注册检测报告和说明书；对于“产品适用范围”“型号规格”“产品标准”“产品性能结构及组成”变化的重新注册变化的重新注册申报项

2013/12/17 15:01:01



江西省21家医院因发布违法医疗广告上黑榜

环球医药信息网讯据国家工商总局公布了年第三季度医疗违法广告，江西省家医院因发布违法医疗广告上黑榜。据了解，江西省卫生厅会同南昌市卫生局，已对南昌市家医院在某都市类报纸刊发的违法医疗广告进行了严肃查处。该家涉案医院被责令立即停止刊发违法医疗广告，其中家发布严重违法医疗广告的医院被责令停业整顿半个月，家发布一般违法医疗广告的医院被给予行政警告处罚，并对家发布违法医疗广告的医院负责人进行了集体诫勉谈话。虚假违法医疗广告严重误导广大群众，直接关系人民群众就医安全和生命健康。对违法发布医疗广告的医疗机构，

2011/1/6 10:20:54



医生自由执业能否“包治百病”

在医疗服务能力与市场需求的巨大鸿沟日益拉大之后，中国医疗体系正面临着巨大的变局。在这一变局之下，医疗服务产业的改变是大势所趋，但到底从何入手优先推动则仁者见仁智者见智了。在医保基金日益吃紧财政补贴无法大规模提升的现状下，控制医疗费用支出成为政策的首要选择，无论是实施多年的药品价格招标和多种打压药价的行为，还是近来力推的分级诊疗，都是为了从不同的角度对医疗费用进行控制。但是以药养医的制度无法真正有效的去控制医生的医疗行为，也就无法将药价控制落到实处。而病人还是在很多情况下首选三甲，造成医疗费用开支

2015/12/1 10:38:45



卫计委设药企行贿黑名单 5年内2次上黑榜失招标资格

月日消息据中国之声报道，国家卫生计生委日前再度就医药购销领域不正之风重拳出击。《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》正式印发。根据规定，被列入商业贿赂不良记录的医药生产经营企业及其代理人，其产品在公立医疗机构招标采购评分时将被减分，情节严重的甚至将被禁入。国家卫生计生委副主任崔丽透露，修订完善后的医药购销领域商业贿赂不良记录的规定，月日起施行，列入商业贿赂不良记录的医药生产企业将给予严罚。崔丽对年内两次及以上列入商业贿赂不良记录的全国所有公立医疗机构或接受财政资金的医疗卫生机构，两年内不

2014/1/3 11:24:52



规范中药材市场 “打磺”行动仍需加强

对于医药市场来说，中药材硫磺熏蒸，原本是用作灭菌杀虫的传统手段，却在市场的误导和利益的驱使下，在业内迅速流行，沦为人人诟病的“潜规则”。医药招商网指出舆论的重压之下，国家药监局下发了《中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准》，但是截止目前，《限量标准》未发挥任何作用。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，近日在深圳市场上出售的党参被检出含有超标二氧化硫，而二氧化硫的出现就是因为这些党参被“打磺”所致。为让党参有一个好的卖相，可以保存更长时间，很多党参都会用硫磺熏制加工，然后再卖到商家手中。没有用硫磺熏过

2011/9/7 11:26:39



冬季银屑病高发 长期不愈危害大

人的皮肤是非常敏感的，气候的差异不仅为影响人是身体状况，尤其是皮肤病皮肤病。冬季严寒，成为银屑病的多发季节。银屑病俗称牛皮癣，属于慢性炎症性皮肤病，临床症状表现为皮肤出现红斑鳞屑，主要出现在头皮四肢部位，也可能全身发病。发病人群主要以青少年为主，同时该病病程长，容易复发，严重者可能终生无法治愈，从而对患者的身体健康和精神状况都会造成较大的影响。对于银屑病，可谓是“谈之变色”“避而远之”的皮肤病。作为一种多基因遗憾疾病，其受较多外界环境因素影响。文章开头说到，气候因素与银屑病的发病率关系密切，其原

2013/11/29 16:32:06