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杭州康亚医疗器械有限公司浙食药监械生产许20170071号 2022-04-18 2022-12-25 桐庐县江南镇锦江村
江苏喜马拉雅医疗器械有限公司苏药监械生产许应急20200006号 2020-07-16 2020-04-17至2021-04-16 南京市六合区程桥街道编钟路42号
伊森医药科技（上海）有限公司沪食药监械生产许20192504号 2019-03-13 2024-03-12 上海市杨浦区翔殷路128号10号楼107、109、111、112室
安徽光大医疗科技股份有限公司皖滁食药监械生产备20150003号 2015年11月26日安徽省天长市东外环路西侧
北京新时代北利医疗器械有限公司京经食药监械生产备20180009号 2022-04-13 北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路16号41幢2层101(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
江苏天协医疗器械有限公司苏食药监械生产许20210277号 2021-11-23 2021-11-23至2026-11-22 兴化市千垛镇李中工业区（顾赵）

一个都躲不过，这个50亿抑酸药第四个剂型将被纳入集采: 此前，上海阳光医药采购网发布《关于开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》。通知显示，此次集采共有个品种被纳入填报范围，其中，艾司奥美拉唑再次上榜，其最新剂型肠溶干混悬剂将被纳入集采。艾司奥美拉唑是首个手性质子泵抑制剂（），系奥美拉唑的异构体，是通过特异性地抑制胃壁细胞酶而阻断胃酸分泌的最后步骤。与其他相比，艾司奥美拉唑抑酸持续时间更长抑酸作用更强个体差异较小，疗效较稳定。艾司奥美拉唑为弱碱性药物，对酸不稳定，肠溶剂型可以保护药物不受到胃酸破坏，更好地从小肠吸收进入血液，提高其

广东省推出“大讲堂”公益培训引领化妆品行业走向共同治理: 近日，广东省第二期化妆品专业基础知识大讲堂在广州市开班。该大讲堂是以“凝聚行业力量，促进产业发展”为主题，面向中小企业宣讲化妆品专业基础知识，每季度举办一期。化妆品专业基础知识大讲堂，就是通过“政府引领支持，协会组织协调，大企出资出力，小企分享受益”这种模式，面对化妆品生产企业定期开放的社会公益性质的免费培训班。本次化妆品专业基础知识大讲堂的主要培训内容包括化妆品原料的合规使用化妆品标签标识现行法规管理规定化妆品上市后监督管理关注点及应对方案和防腐剂的安全使用及防腐评价体系的建立和评估等。通过举

发挥好医保对医疗体系监管作用: 说起医保人们想到的就是报销服务，在目前医保体系日益完善的情形下实际上多数医疗服务以及药品成本都是由医保来承担支付的，这也就能说成目前医药行业的支出成本有很大一部分都是靠医保来承担，如此医保体系也就不再是单一的资金供应方了，其更大的作用应该是发挥对医疗行业的成本控制作用，既然是资金支出方就理应拥有这方面的能力，目前我国的医保体系对于医疗成本的监管力度和能力还是比较弱的，因为这要涉及到医保基金管理主体的问题，到底是由卫生部门监管还是由医保部门监管则关系到了医保监管作用的发挥。如果由卫生部门来监管那理

别扔！药品包装能保护药效和隐私: 在临床上我们发现，有人一买来药，就将药品外包装丢掉，或者把药品掰出，装入便携药盒。其实，随意丢弃药品包装不仅可能为安全用药埋下隐患，还容易泄露个人健康隐私。药品的包装能起到防潮避光等作用。如果直接把药暴露在外面，或者放到便携药盒，药品容易出现吸湿氧化潮解挥发串味等问题，影响疗效。如阿司匹林暴露在空气中容易潮解，影响药品质量，还可能增大副作用。还有人把药品说明书和药品包装一起丢掉。包装盒和说明书上有详细的药品信息，如药名适应症服用剂量使用方法注意事项及禁忌等。如果扔掉了外包装和说明书，时间长了再拿

市场需求与医药行业保持同步性前进: 市场是检验行业发展水品和质量的最佳准则，通过市场需求的具体表现可以良好的指导行业的进一步前进步伐。医药行业的发展策略一般都是立足于市场需求形势，不过对这一形势的把握可就不是那么容易了，其虽然有时候可以通过大规模的市场调查获悉但是很多情况下这种数据并不具备真实性，瞬息万变的市场形势对于行业的发展提出了巨大的挑战。而这对于那些创新型医药企业来说发展更不是一件容易的事情，不管规模是大是小在面临未来可能的市场开发时都只能摸索着前进，其所能控制的只有尽量采取措施降低失败的风险。维护现今的市场需要的是稳定的

市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》: 近日，市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》，自年月日起施行。《办法》提到，落实最严格的监管要求。强化对医疗器械注册人的监督管理，明确注册人和受托生产企业双方责任，将委托生产管理有关要求纳入质量管理体系，并进一步完善了医疗器械生产环节的检查职责检查方式结果处置调查取证等监管要求。完善经营环节销售运输贮存等方面管理要求，细化进货查验销售记录等追溯管理相关规定，强化注册人备案人销售其注册备案的医疗器械的质量安全责任。附件医疗器械生产监督管理办法第一章总则第