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代血管塞
产品名称: |
4代血管塞AMPLATZER Vascular Plug 4 |
注册/备案号: |
国械注进20183132466 |
注册/备案单位: |
AGA MEDICAL CORPORATION |
批准日期: |
2018-10-24 |
有效期: |
2023-10-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183132466 【注册人名称】AGA MEDICAL CORPORATION 【注册人住所】5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442,USA 【生产地址】5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442,USA 【代理人名称】雅培医疗用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 【产品名称】4代血管塞AMPLATZER Vascular Plug 4 【管理类别】第三类 【型号规格】型号规格:9-AVP038-004;9-AVP038-005;9-AVP038-006;9-AVP038-007;9-AVP038-008 【结构及组成/主要组成成分】本产品由植入装置和传送装置两部分组成。植入装置由镍钛合金丝编织网、316L不锈钢微型螺丝紧固件和铂铱合金标记带组成。传送装置由传送导丝、旋塞阀、止血阀、装载器和塑料钳组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期5年。 【适用范围/预期用途】本产品适用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773846号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-24 【有效期至】2023-10-23 【变更情况】“注册人名称:AGA MEDICAL CORPORATION 美国AGA医疗用品有限公司;”变更为“注册人名称:Abbott Medical 雅培医疗器械;”。
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